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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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省食藥局對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品“全生命周期”監(jiān)管取得初期成效
省食藥局對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品“全生命周期”監(jiān)管取得初期成效
加入時(shí)間:2016-03-28 09:34:29 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2832
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,近日小編了解道,吉林省為全面保障人民群眾用械安全,省食藥局開(kāi)拓思路,勇于作為,實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品“全生命周期”監(jiān)管,取得了階段性成效。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的2016年首批《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》,其中對(duì)于金屬接骨板、嬰兒培養(yǎng)箱、治療呼吸機(jī)等25個(gè)品種703批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和跟蹤抽驗(yàn)的結(jié)果,全省有關(guān)產(chǎn)品全部合格。 該批公告中涉及到我省的無(wú)菌產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌注射器-帶針,包括了生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)抽驗(yàn)均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)分別是長(zhǎng)春金康源醫(yī)用器具有限公司、長(zhǎng)春白求恩醫(yī)療器械有限公司、長(zhǎng)春民健醫(yī)療器械有限公司;流通環(huán)節(jié)抽取的企業(yè)為吉林市則通醫(yī)療器械有限公司;使用環(huán)節(jié)涉及長(zhǎng)春市兒童醫(yī)院、吉林大學(xué)第二醫(yī)院。無(wú)論生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用單位,一次性使用無(wú)菌注射器-帶針經(jīng)抽檢全部符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 全生命周期管理是指管理產(chǎn)品從需求、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)、運(yùn)行、使用、維修保養(yǎng)、直到回收再用處置的全生命周期中的信息與過(guò)程。它既是一門(mén)技術(shù), 又是一種制造的理念。它支持并行設(shè)計(jì)、敏捷制造、協(xié)同設(shè)計(jì)和制造, 網(wǎng)絡(luò)化制造、醫(yī)療器械等先進(jìn)的設(shè)計(jì)制造技術(shù)。 |