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    國家藥監局要求 嚴格審查過期醫療器械
    加入時間:2012-02-21 11:14:22  當前新聞點擊率:6503

        據醫療器械網站最新消息,日前,由于部分醫院使用過期醫療器械而受到群眾舉報,現國家食藥監局發出通知,要求對使用《醫療器械注冊證》已過期的醫療器械的違法行為依法調查處理。

        近日,國家食品藥品監督管理局接到群眾來信,反映部分醫療機構使用《醫療器械注冊證》已過期的以色列Given Imaging Ltd公司生產的“小腸膠囊式內窺鏡診斷系統”。

        上述“小腸膠囊內窺鏡診斷系統”(英文名稱:Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《醫療器械注冊證》(注冊號:國食藥監械(進)字2007第3220250號(更),規格型號:PillCam SB),該注冊證有效期截至2011年2月25日。該產品于2011年5月4日獲準國家局重新注冊受理,受理號:進11-1690,目前正處于技術審評階段。

        國家食品藥品監督管理局已向各省(區、市)食品藥品監督管理局發出通知,要求對來信反映的問題進行調查,并對違法行為依法查處。

        國家食品藥品監督管理局提醒醫療機構不要采購使用注冊證已過期的醫療器械產品,一經發現違法產品,及時向當地食品藥品監督管理部門舉報。醫療器械的注冊信息可以登錄國家食品藥品監督管理局官方網站進行查詢。

        文章來源--普朗醫療器械網網編發表,轉載請注明出處。

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