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    國家藥監(jiān)局要求 嚴(yán)格審查過期醫(yī)療器械
    加入時間:2012-02-21 11:14:22  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:6503

        據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)站最新消息,日前,由于部分醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械而受到群眾舉報,現(xiàn)國家食藥監(jiān)局發(fā)出通知,要求對使用《醫(yī)療器械注冊證》已過期的醫(yī)療器械的違法行為依法調(diào)查處理。

        近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾來信,反映部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《醫(yī)療器械注冊證》已過期的以色列Given Imaging Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”。

        上述“小腸膠囊內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”(英文名稱:Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊證》(注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220250號(更),規(guī)格型號:PillCam SB),該注冊證有效期截至2011年2月25日。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準(zhǔn)國家局重新注冊受理,受理號:進(jìn)11-1690,目前正處于技術(shù)審評階段。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局已向各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求對來信反映的問題進(jìn)行調(diào)查,并對違法行為依法查處。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)不要采購使用注冊證已過期的醫(yī)療器械產(chǎn)品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品,及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門舉報。醫(yī)療器械的注冊信息可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

        文章來源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請注明出處。

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