在過去的2011年，有些醫院出現了一些違規操縱以及使用醫療器械的不良報告?，F在，隨著醫療器械產業的迅猛發展，醫療器械產品的需求也在快速增加，人們對醫療器械安全的關注度也在增加，從而帶來了問題是如何更加有效的監管醫療器械？這一任務也將日益艱巨繁重。

    醫療器械網報道稱，近日在甘肅省醫療器械監督管理工作會上，甘肅省食品藥品監督管理局提出，各級食品藥品監管部門要進一步增強憂患意識、責任意識和開拓創新意識，以用力 “爬坡”、加勁“上坎”精氣神，加快提升醫療器械監管水平，努力開創醫療器械監管工作新局面。從而提出了6大監管措施。

　該局強調，要結合甘肅省醫療設備監管工作實際，認真貫徹全國醫療器械監管工作會議和全省食品藥品監管工作會議精神，注重監管隊伍建設，注重監管機制創新，注重監管制度完善，注重用械風險防范，注重產業發展環境優化，推動醫療器械監管工作再上新水平。對做好2012年醫療器械監管工作，該局提出：

　一是加強制度創新建設，完善監管長效機制。要創新日常監管方式，減少事先告知性檢查，加大跟蹤檢查、“飛行”檢查力度，提高監管效能；要創新監管協作機制，改善和提高省、市州局間協作，會同衛生部門制定植入性醫療器械等高風險產品和在用設備管理制度，合力破解監管難點；要創新市場準入退出機制，采取監督約談勸退和媒體公示注銷等措施，建立科學的市場準入退出機制。要創新政策實施機制，加大培訓和工作指導力度，將政策法規要求轉化為現實監管能力，提高實際效果。

　二是加快信息平臺建設，提高監管工作效能。加快推進醫療器械行政審批信息化建設進程，將醫療器械經營企業行政許可管理全部納入電子監管，強化醫療器械行政許可與日常監管信息、企業信用評價的有機結合，構建涵蓋醫療器械行政許可、日常監督、信用評價等方面的電子共享信息平臺。

　三是加大日常監管力度，增強發現問題的能力。要不斷加大醫療器械監管力度，進一步落實責任，創新機制，改進方法，切實把注意力集中到發現問題上來，有效解決醫療器械監管面臨的熱點和難點問題。

　四是抓緊抓好工作落實，確保監管工作實效。要狠抓各項政策法規的落實，加快《甘肅省醫療器械經營許可管理規定》、《甘肅省醫療器械生產許可和產品注冊審批管理規定的》制修定。深入推進《醫療器械生產質量管理規范（試行）》實施，深化完善技術審評審批機制，優化流程，落實責任，提高工作效率。加大對行政受理、檢查驗收、監管行為的監督檢查力度，防范監管風險，確保監管行為、監管過程和監管結果合法可靠。

　五是堅持不懈抓好學習培訓，不斷提高行政監管能力。堅持不懈地抓好全省醫療器械監管人員的學習培訓，采取舉辦培訓班和“走出去、請進來”等方式，開展醫療器械法律法規、專業知識和標準的培訓。開展企業管理培訓，對生產企業法人、負責人、質量負責人進行法律法規培訓，增強企業守法意識，提高企業生產管理水平。

　六是加快技術監督機構發展步伐，努力提高檢驗水平。省醫療器械檢驗所要抓住“十二五”發展機遇，加快國債項目實施，完成檢測設備采購、安裝調試，完成檢測項目擴項認定工作。加強省際交流合作，提升區域影響，努力將甘肅省醫療器械檢驗所建設成一所檢驗結果科學準確、快捷權威的檢驗機構。