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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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江蘇一醫(yī)院使用問(wèn)題醫(yī)療器械 26名患者眼球受損
江蘇一醫(yī)院使用問(wèn)題醫(yī)療器械 26名患者眼球受損
加入時(shí)間:2016-04-15 09:44:51 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3285
日前,江蘇南通26名眼病患者反映,他們?cè)谀贤ù髮W(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全氟丙烷的氣體,用來(lái)治療視網(wǎng)膜脫落等病癥,誰(shuí)知該批次醫(yī)用氣體屬于問(wèn)題醫(yī)療器械,后被國(guó)家食藥監(jiān)總局召回。目前,已有兩名患者失明。昨天,南通大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)布通報(bào)稱,這起事件系使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引發(fā),除對(duì)受害者采取及時(shí)補(bǔ)救與追蹤復(fù)查外,已將該公司訴至法院。
通報(bào)顯示,使用天津晶明生產(chǎn)同一批次的眼用全氟丙烷氣體后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者共有26名,均發(fā)生在2015年6月5日至6月29日。不良反應(yīng)的癥狀主要表現(xiàn)為眼內(nèi)纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜血管阻塞等。根據(jù)專家意見對(duì)其中的23名患者分批分次連夜進(jìn)行了補(bǔ)救手術(shù),清除殘余問(wèn)題氣體,填充硅油等,并持續(xù)進(jìn)行密切隨訪和治療。
同時(shí),南通大學(xué)附屬醫(yī)院在通報(bào)中表示,對(duì)于患者遭遇的不幸深感痛心,積極補(bǔ)救和追蹤病人復(fù)查。南通市食藥監(jiān)局也通報(bào)稱,將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展,相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報(bào)。
南通市食藥監(jiān)局通報(bào)說(shuō),2015年7月4日晚,該局接到南通大學(xué)附屬醫(yī)院7份不良事件報(bào)告,均涉及同一產(chǎn)品“眼用全氟丙烷氣體”,在使用后病人發(fā)生葡萄膜炎反應(yīng),可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷,院方已停止使用該產(chǎn)品并組織開展相應(yīng)救治。該局當(dāng)即研究處置工作并對(duì)全市產(chǎn)品使用情況緊急調(diào)查,同步向江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。次日,該局組成調(diào)查組赴醫(yī)院開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批文、購(gòu)進(jìn)手續(xù)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、出入庫(kù)手續(xù)、業(yè)務(wù)員的授權(quán)書等材料等進(jìn)行了全面調(diào)查,對(duì)該批次產(chǎn)品庫(kù)存全部抽樣控制,派專人送中國(guó)食品藥品檢定研究院檢測(cè)。 |