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    醫療器械中廣泛應用的聚氯乙烯材料替換需謹慎
    加入時間:2012-02-23 08:50:08  當前新聞點擊率:5268

        目前來說,聚氯乙烯材料已經廣泛應用于醫療器械中,大家最為常見的是一次性使用無菌醫療器械,例如輸血管、輸液管等設備。聚氯乙烯材料已經在醫療設備上使用了相當長的一段時間,而且得到人們的廣泛認同。然而,聚氯乙烯材料的回收等問題突出,專家表示,如果想尋找聚氯乙烯的替代品需謹慎。

        尋找聚氯乙烯的替代品需謹慎

        一次性無菌醫療器械在上世紀六十年代美國首先開發的,它是針對當時美國醫院中輸血、輸液、注射器具重復使用而導致諸多輸液、輸血的不良反應而設計的。用PVC材料制成的醫療器械相對其他材料具有質優、性價比高及其他許多優點。

        然而,近年來PVC制成的醫療器械在基礎研究、臨床應用以及產品回收后焚燒對環境的污染等問題上以及發現一些新的風險因素。它的適用范圍以及風險與獲益比例等問題受到質疑。其風險因素主要表現在,

        1、膠粘劑:PVC材料各部件粘合使用膠粘劑,有一些粘結劑的溶劑含二氯乙烷,它有強烈的肝損傷作用。因此,應該注意粘結的方法、品種以及殘留溶劑的控制;

        2、增塑劑:目前可以作為完全或部分替代DEHP品種有:偏苯三酸三辛酯、環氧大豆油、DINCH、高分子增塑劑。據了解,由于DEHP是一個廣泛應用的增塑劑品種,用于輸液已有四十多年歷史,數百億人群使用過。國際標準化組織認為,用它來輸注生理鹽水、葡萄糖、水溶性藥物是安全的。沒必要也不可能一下子被其他品種增塑劑完全替代。

        3、回收處理:根據衛生部規定,使用過的PVC器件應由專門機構回收處理。目前對使用過的PVC器材采用焚燒的辦法,據文獻報道焚燒后的廢氣中含有二噁英等有害物質,嚴重危害環境安全。據文獻報道,認為一次性無菌醫療器械廢物,經無害化處理絕大部分可以回收再利用。

        美國總審計局(GAO),在2000年7月給國會一份題名為《一次性醫療器械:尚未發現再利用存在危險,但需監督審批》的報告。報告認為進行規范的處理,這些器械可以回收再利用。

        醫療器械網報道稱,目前,許多企業開展PVC材料的替代品的開發研究工作。但有兩點應特別注意,其一PVC醫療器材中那些是需要替代的;其二,應該選擇哪類材料替代PVC。同時,PVC材料替代品的選擇上仍需考慮一些問題:

        1、適宜擠出注塑成型的熱塑性樹脂;

        2、它的硬度宜和同類PVC材料接近;

        3、室溫變化范圍內該材料柔順性變化較小;

        4、在醫療中已有廣泛的應用歷史。

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