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    甘州區食藥所開展醫療器械企業冷鏈管理檢查
    加入時間:2016-06-03 13:35:30  當前新聞點擊率:2804

    近日,甘州區堿灘鎮食藥所對全鎮醫療器械經營企業冷鏈管理進行了大檢查,此次檢查主要側重對器械經營企業冷藏、冷凍藥械在冷鏈過程中規范流程操作和存在的潛在問題進行了著重檢查,確保本轄區藥械使用安全。

    檢查過程中,食藥所工作人員認真對醫療器械經營企業落實冷藏、冷凍醫療器械儲存、出入庫、運輸管理制度進行了著重檢查,確保醫療器械經營企業冷藏、冷凍儲存運輸管理無縫對接,保障醫療器械質量安全。嚴格審查經營產品的醫療器械注冊證和合格證明文件;醫療器械經營許可證或甘州區備案憑證、營業執照、經營范圍所覆蓋經營產品;供貨者的醫療器械經營許可證(備案憑證)、營業執照、經營范圍所覆蓋經營產品;銷售人員的授權書;質量管理人員具備相關法律法規、專業知識、工作制度和標準操作規程的培訓;落實庫房儲存、出入庫管理制度;冷藏、冷凍設施設備及維護記錄和溫度日常監控記錄是否真實完整;設施設備是否符合冷藏冷凍醫療器械儲存過程中對溫度控制的要求等。

    據統計,此次共檢查相關機構26家,其中醫療機構2家、村級衛生室15家、個體診所1家、藥械經營企業8家,通過檢查發現藥械經營所需冷藏、冷凍設施全部都按要求安裝且處于正常使用狀態,截至目前,轄區內暫未發現違法違紀行為。

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