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    藥品質量和醫療器械每季交叉檢查開始
    加入時間:2016-06-08 09:51:54  當前新聞點擊率:6642

      普朗醫療器械網訊,根據交叉對口檢查的安排,新嘉市場監管所的工作人員對建設街道轄區內的藥店、醫療器械經營企業和醫療機構進行了檢查,查看藥品和醫療器械的安全情況。面對市場監管機構改革以后的監管新形勢,今年初以來,區市場監管局以基層藥械監管提升發展為主題,在全區組織開展“藥械監管提升發展年”活動,建立健全相關考核激勵機制,重點培養基層監管骨干力量,通過定期檢查和考核,檢驗和鞏固基層藥械監管的專業能力和水平。

      藥品質量控制如何、醫療器械是否擁有產品資質證書和儲存條件、陰涼庫建設進展等,檢查人員主要圍繞《藥品零售企業(含連鎖總部)監督檢查考評表》、《醫療器械監督檢查考評表》有關要求,結合“南湖區藥品安全示范區”和“平安藥店”建設,對藥械經營使用單位的人員資質、設施設備、儲存養護和進銷存管理等方面內容進行檢查考核。

      接下來,即將進入夏季高溫季節,高溫可能影響藥品的質量,所以藥品保存時對溫度要求較高。區市場監管局藥械監管科相關人員介紹,根據規定,藥店、醫療機構等都要建立陰涼庫或者有陰涼柜,6月的檢查中把陰涼庫建設情況作為一項重要檢查內容。

      交叉對口檢查,提高監管效能。該局成立了4個檢查組,由局藥械監管科和各基層所(分局)監管人員組成,實行交叉檢查制度。檢查組每季度開展檢查,檢查范圍涵蓋區級社區衛生醫院(含較大規模民營醫院)、醫療器械經營企業(含二類醫療器械備案企業)、藥品零售企業(含連鎖總部)等單位,分批次、分轄區、分類型按照重點內容和重點品種開展檢查。對檢查中發現的問題,將依法嚴肅查處到位。

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