• <strike id="8kq0o"><rt id="8kq0o"></rt></strike>
    <ul id="8kq0o"></ul>
    <ul id="8kq0o"><sup id="8kq0o"></sup></ul>
  • ?
    搜索
    電話
    400 696 6267
    熱門搜索
    我國開展醫療器械臨床抽檢工作
    加入時間:2016-06-13 13:45:08  當前新聞點擊率:3003

    近日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》,決定對在審醫療器械注冊申請中201661日前開展的臨床試驗數據真實性、合規性開展監督檢查;采用回顧性檢查的方式,對所有境內第三類及進口醫療器械在中國境內通過臨床試驗方式獲取臨床試驗數據的注冊申請項目進行抽查。

    《通告》明確,注冊申請提交的臨床試驗資料與臨床試驗機構保存的相應臨床試驗資料不一致的,臨床試驗數據不能溯源的,受試產品/試驗用體外診斷試劑或試驗用樣本不真實的,均判定為存在真實性問題;未發現真實性問題,但臨床試驗過程不符合醫療器械相關規定要求的,判定為存在合規性問題。存在真實性問題的,將依據相關法律法規處理,相應醫療器械注冊申請不予注冊。

    國家食藥總局表示,注冊申請人如認為其注冊申請臨床試驗數據存在真實性和嚴重合規性問題的,可申請自行撤回;該局發布抽查臨床試驗項目通告后,將不再受理相關注冊申請人自行撤回。

    ? 主站蜘蛛池模板: 中文字幕精品一区| 国产亚洲色婷婷久久99精品| 无码人妻精品一区二区在线视频| 色综合久久精品中文字幕首页| 亚洲精品乱码久久久久久不卡| 国产福利精品视频自拍 | 国产精品无码免费播放| 国产a精品视频| 国产精品特级毛片一区二区三区| 亚洲精品国精品久久99热一| 拍国产真实乱人偷精品| 国产视频精品免费视频| 亚洲精品国产成人99久久| 国产精品免费AV片在线观看| 日韩精品中文字幕无码一区| 一色屋精品视频在线观看| 蜜臀精品无码AV在线播放| 国产精品日韩欧美在线第3页| 欧美精品一区二区精品久久| 国产精品成人观看视频免费| 成人精品视频一区二区三区| 国产人妖乱国产精品人妖| 久久99精品久久久久久动态图| 亚洲精品乱码久久久久久按摩 | 99国内精品久久久久久久| 91久久婷婷国产综合精品青草| 久久国产热精品波多野结衣AV| 亚洲国产一成人久久精品| 亚洲精品人成无码中文毛片| 久久亚洲国产精品123区| 日韩福利视频精品专区| 日韩精品在线播放| 日韩一区二区精品观看| 午夜精品一区二区三区在线观看| 日韩精品无码久久一区二区三| 欧美成人精品网站播放| 欧美精品亚洲精品日韩专区| 日韩精品国产自在欧美| 亚洲精品乱码久久久久久蜜桃图片 | 久久成人国产精品| 国内精品久久人妻互换|