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    寧夏啟動醫療器械流通領域違法經營行為集中整治
    加入時間:2016-06-29 14:18:46  當前新聞點擊率:2957

    近日,寧夏回族自治區食品藥品監管局召開全區醫療器械流通領域違法經營行為專項整治工作動員會,傳達國家總局整治醫療器械流通領域違法經營行為的部署和要求,分析形勢,聚焦重點,啟動安排全區集中整治工作。

    本次專項整治工作采取“四查”的方式進行,即企業自查、監督檢查、交叉檢查、督導抽查。計劃用3個月時間對全區第二類、三類醫療器械經營企業存在的無證經營、超范圍經營、沒有備案經營、擅自變更經營場所、庫房地址,未按照醫療器械說明書和標簽要求儲運醫療器械,經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械等8項突出的違法經營行為進行全面集中整治。

    整治工作本著“標本兼治、著力治本”的方針,注重“三個同步”:同步開展“打、防、建”,嚴厲打擊違法違規行為,全面防范質量安全風險隱患,建立完善監管的長效機制;同步加強科普宣傳,營造社會共治氛圍;同步開展專項培訓,提高基層監管人員對醫療器械經營環節的監管能力。

    為確保整治效果,寧夏局針對整治重點對全區醫療器械執法骨干人員進行了專門培訓,詳細解讀了8種違法行為檢查內容和要點,及其適用的法律條款,并就《醫療器械經營質量管理規范現場檢查驗收標準》進行了系統講解。

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