普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，近日，云南省食藥監(jiān)局下發(fā)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局集中整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)，要求從6月起至9月20日，在全省開展為期3個(gè)月的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治工作。對(duì)集中整治工作加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，安排專門機(jī)構(gòu)和人員落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，按照具體實(shí)施方案，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，認(rèn)真組織實(shí)施，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)，依法從嚴(yán)打擊醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為;積極發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，鼓勵(lì)公眾對(duì)企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì);狠抓落實(shí)，依法嚴(yán)肅查處。

　　此次集中整治將以從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為對(duì)象，采取企業(yè)自查、食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、異地交叉抽查飛行檢查等方式重點(diǎn)徹查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從不具資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)中所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械、是否辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、是否按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等八種違法行為。

　　《方案》要求，要高度重視，各級(jí)監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》從嚴(yán)治理，對(duì)涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行查處;明確重點(diǎn)，提升整治效率，各單位要及時(shí)匯總、認(rèn)真分析檢查和情況，統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員有針對(duì)性。有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。嚴(yán)格紀(jì)律，賞罰分明，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題多，關(guān)于處理的單位和個(gè)人予以表揚(yáng)。

　　對(duì)于到期未報(bào)告的企業(yè)，按照國(guó)家總局和省局的要求將其列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，并向社會(huì)公開企業(yè)名單;對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位的，將從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。