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    山東抽驗醫療器械半數不合格!
    加入時間:2016-07-12 14:37:17  當前新聞點擊率:3022

    日前,山東食藥監局對部分醫療器械產品進行了6個批次的抽驗,其中3個批次不合格。對抽查檢驗不符合標準規定產品及其生產經營企業和使用單位,相關市食藥監局將依法組織查處,并加強日常監管和檢查力度,對假冒產品及相關單位要追根溯源、嚴厲打擊。

    此次抽檢的合格產品有:經菏澤市食藥監局抽驗、國家食藥監局濟南醫療器械質量監督檢驗中心復驗,山東成武賽諾醫療器械有限公司生產的1個批次一次性使用靜脈血樣采集針;經聊城市食藥監局抽驗、廣東省質量監督醫療器械檢驗站復驗,山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司生產的1個批次一次性使用塑料血袋;經威海市食藥監局抽驗、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心復驗,江蘇華東醫療器械實業有限公司生產的1個批次一次性使用輸注泵。

    不合格產品包括:經青島市食藥監局、濟南市食藥監局抽驗、國家食藥監局濟南醫療器械質量監督檢驗中心復驗,青島博益特生物材料股份有限公司生產的2個批次殼聚糖基可吸收止血非織布、武漢天天健康生物工程有限公司生產的1個批次遠紅外熱療貼不符合標準規定。

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