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    山東抽驗醫(yī)療器械半數(shù)不合格!
    加入時間:2016-07-12 14:37:17  當(dāng)前新聞點擊率:3023

    日前,山東食藥監(jiān)局對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了6個批次的抽驗,其中3個批次不合格。對抽查檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位,相關(guān)市食藥監(jiān)局將依法組織查處,并加強日常監(jiān)管和檢查力度,對假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴(yán)厲打擊。

    此次抽檢的合格產(chǎn)品有:經(jīng)菏澤市食藥監(jiān)局抽驗、國家食藥監(jiān)局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心復(fù)驗,山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1個批次一次性使用靜脈血樣采集針;經(jīng)聊城市食藥監(jiān)局抽驗、廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗站復(fù)驗,山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的1個批次一次性使用塑料血袋;經(jīng)威海市食藥監(jiān)局抽驗、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心復(fù)驗,江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司生產(chǎn)的1個批次一次性使用輸注泵。

    不合格產(chǎn)品包括:經(jīng)青島市食藥監(jiān)局、濟南市食藥監(jiān)局抽驗、國家食藥監(jiān)局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心復(fù)驗,青島博益特生物材料股份有限公司生產(chǎn)的2個批次殼聚糖基可吸收止血非織布、武漢天天健康生物工程有限公司生產(chǎn)的1個批次遠(yuǎn)紅外熱療貼不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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