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安徽省24家醫(yī)療器械廠家被責令限期整改
安徽省24家醫(yī)療器械廠家被責令限期整改
加入時間：2016-07-27 09:22:11 當前新聞點擊率：2837
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，小編了解到近日，安徽省食藥監(jiān)公布上半年對第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果公布，有天康、國康、康寧、康達等24家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被責令限期整改。全省各級食藥監(jiān)管部門均要對所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全項目檢查，依法處置不符合規(guī)范的行為。醫(yī)療器械是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解人體的樣必備的儀器設(shè)備，是需要非常嚴謹認真的對待。
通過檢查發(fā)現(xiàn)，安徽省部分第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中，嚴重缺乏質(zhì)量意識，存在設(shè)施設(shè)備更換或維護不到位、文件規(guī)定與實際操作不一致、物料采購審核把關(guān)不嚴等問題。 其中，安徽安吉醫(yī)藥科技有限公司、安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司、安徽億維醫(yī)療用品有限公司、安徽中科中佳科學儀器有限公司、合肥泓博醫(yī)學科技有限公司等5家企業(yè)缺陷較多。 安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司因質(zhì)量管理體系存在重大缺陷，安徽省食藥監(jiān)局向企業(yè)所在地的滁州市食藥監(jiān)局下發(fā)了今年首份《醫(yī)療器械巡查整改問題清單》，責令其依法對上述企業(yè)立案調(diào)查，并予以停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰。安徽省食藥監(jiān)局要求各市食藥監(jiān)管部門，進一步加大對存在缺陷生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查力度，監(jiān)督企業(yè)及時整改到位，對拒不整改或質(zhì)量管理體系不能有效運行的，一律依法進行查處。 上一篇:
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