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    郴州市初次“雙隨機”醫療器械飛行檢查
    加入時間:2016-08-12 08:25:15  當前新聞點擊率:2540

      普朗醫療器械網訊,小編了解到,近日郴州市食品藥品監管局組織開展了全市醫療器械經營和使用企業初次飛行檢查,即事先不通知被檢查企業,而對其實施的現場檢查。同時,采取檢查員、被檢查企業“雙隨機”,整治工作本著嚴厲打擊違法違規行為,全面防范質量安全風險隱患,建立完善監管的長效機制;同步加強科普宣傳,營造社會共治氛圍;同步開展專項培訓,提高基層監管人員對醫療器械經營環節的監管能力。

      該局采用隨機抽查的方式從醫療器械檢查員庫中抽取12名檢查執法人員,分4個檢查組對全市11個縣(市、區)的醫療器械經營和使用單位進行為期5天的飛行檢查;檢查對象也是通過電腦隨機抽查的方式確定,每個縣(市、區)抽取3家醫療器械經營企業和1家二級以上醫療機構,抽查結果當場密封,等到檢查開始再啟封。

      今年6月,為進一步強化事中事后監管,增強執法監督檢查的震懾力和實效,郴州市食藥監局制定出臺了《郴州市食品藥品監管隨機抽查工作規范》,初次將“雙隨機”抽查機制引入飛行檢查,即隨機抽取被檢查對象、隨機選派檢查人員。既能嚴格限制監管執法部門自由裁量權,又充分保障了市場主體和被監督對象權利平等、機會平等、規則平等,促進陽光監督和執法。

      此次“雙隨機”飛行檢查結束后,檢查組對發現問題輕微企業,下達責令整改通知,要求企業按時整改。對于現場發現嚴重違法企業,移交縣市區局處理,重大案件或跨區域案件由市食藥監局稽查支隊直接立案查處。該局通過飛行檢查工作開展,及時發現違法行為并嚴厲打擊,確保全市人民用藥用械安全。

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