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武漢為醫療器械廠家建“信用檔案”
加入時間：2016-08-25 14:06:07 當前新聞點擊率：3189
為了保障醫療器械安全使用，昨日，武漢市食品藥品監管局發出通知，為該市管轄的所有醫療器械生產企業建立信用檔案。
信用檔案包括企業登記注冊、日常監管、質量反饋等信息。信用檔案以企業違法違規行為情節的輕重和日常監管信息中不良行為記錄作為主要依據，分守信、警示、失信、嚴重失信四個信用等級。 據介紹，一年內無違法違規行為的企業評為守信企業；有“生產銷售的產品出現不良事件，未及時向藥監部門報告”等10種情形之一的企業評為警示；有“被撤銷醫療器械廣告批準文號”等3種情形之一的，評為失信企業；有“拒絕、逃避、阻撓執法人員進行監督檢查”等5種情形之一的，評為嚴重失信企業。對警示、失信、嚴重失信的企業，在隨后一年內未發生違法違規行為的，分別調升到上一個等級。守信和嚴重失信企業名單向社會公告，警示、失信企業實行通報。 與此同時，武漢市還將對連續三年被評為失信企業，或連續兩年被評為嚴重失信企業，建議相關部門注銷《醫療器械產品注冊證》，取消企業在該市產品招投標資格。 上一篇:
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