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佛山助力促進醫(yī)療器械行業(yè)搶占海外市場
佛山助力促進醫(yī)療器械行業(yè)搶占海外市場
加入時間：2016-09-01 13:49:28 當前新聞點擊率：3537
佛山高新區(qū)促進醫(yī)療器械行業(yè)了解政策動態(tài)又有新舉措。30日，“歐盟新監(jiān)管趨勢、審核要點新版解讀”專題研討會在廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地舉行。在新規(guī)頒布實施和日益嚴峻的歐盟市場監(jiān)管背景下，歐盟法規(guī)專家與在場企業(yè)共同探討醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向和應對策略。
對比新舊兩版ISO13485可以發(fā)現(xiàn)，新辦法對企業(yè)管理要求更加嚴格。隨著政府對醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管力度的不斷加大，充分把握新規(guī)在幫助企業(yè)實現(xiàn)規(guī)范化管理的同時，也能更好地助推企業(yè)走向國際市場。 新法規(guī)的調整變更，也讓越來越多的企業(yè)意識到必須更加注重對出口產(chǎn)品的監(jiān)管部署。了解相關法規(guī)政策是打開市場的第一步。企業(yè)按照ISO13485生產(chǎn)醫(yī)療器械的管理體系走完全程，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品會在一定程度上更有保障。另一方面，隨著歐洲市場的逐步打開，也為中國醫(yī)療器械企業(yè)帶來新的發(fā)展機遇。這不僅讓企業(yè)更加系統(tǒng)清晰地認識新規(guī)重點，也提供了交流溝通的渠道。 “佛山高新區(qū)是國內醫(yī)療器械集聚的地區(qū)之一，在口腔器材、康復用醫(yī)療器械、醫(yī)用導管等領域均占據(jù)大量的市場份額。”廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地相關負責人表示，接下來，將在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈條的基礎上搭建更多載體，并通過聯(lián)合行業(yè)協(xié)會等方式，促進園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)適應新的發(fā)展趨勢，進一步幫助企業(yè)做好對接、占據(jù)更大的市場份額。 |
