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蘭州市城關區食藥局：八措施加強醫療器械監管
加入時間：2016-09-05 13:55:56 當前新聞點擊率：3577
近日，從蘭州市城關區食品藥品監督管理局了解到，為進一步加強醫療器械監管工作，增強企業依法生產、經營意識，保障醫療器械產品質量及人民群眾用械安全有效，結合轄區監管實際，城關區食藥局對轄區醫療機構經營公司開展專項檢查。
此次檢查重點為：一是從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或使用單位，醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。二是不符合醫療器械經營管理規范要求，擅自設立庫房的。三是提供虛假資料或采取其他手段取得《醫療器械經營備案憑證》的。四是未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，仍繼續從事醫療器械經營的。五是經營不符合強制性標準或不符合經營注冊或備案的產品技術要求的醫療器械的，經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。六是未按規定建立并建立醫療器械進貨查驗記錄制度的。七是無血緣篩查類體外診斷試劑經營范圍經營無血緣篩查類體外試劑。八是醫療器械批發企業無計算機信息系統或計算機信息系統未使用。 上一篇:
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