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“飛行檢查”違法違規(guī)企業(yè) 確保醫(yī)療器械安全可靠
“飛行檢查”違法違規(guī)企業(yè) 確保醫(yī)療器械安全可靠
加入時間：2016-09-13 13:28:24 當前新聞點擊率：2629
醫(yī)療器械網(wǎng)訊，今年8月，郴州市人大常委會積極配合省人大常委會開展了《中華人民共和國食品安全法》和《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》執(zhí)法檢查，并在市四屆人大常委會第六十一次主任會議上聽取和審議了市人民政府關于食品安全“一法一條例”貫徹實施情況的報告。
為此，市食品藥品監(jiān)督管理局于今年8月開展了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位“飛行檢查”。據(jù)了解，今年8月，市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用企業(yè)集中“飛行檢查”，即在事先不通知被檢查企業(yè)的情況下，直接“空降”現(xiàn)場突擊檢查。飛行檢查采用的是雙隨機的模式，隨機抽取檢查人員，隨機抽取被檢查對象。隨機抽取以后，我們會把被檢查對象名單用一個信封密封起來。對裝有被檢查對象名單的信封，他們要求檢查人員在臨檢之前才能拆開，并且拆開以后直接去檢查場所。企業(yè)事先不知道會被檢查，并且檢查人員也不知道自己要去哪里檢查，所以不存在事先通風報信這種情況。 今年8月開展的集中“飛行檢查”，從醫(yī)療器械檢查員庫中隨機抽取了12名檢查執(zhí)法人員，分成4個檢查組，重點對全市11個縣市區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位開展了檢查，每個縣市區(qū)隨機抽取了3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和1家二級以上醫(yī)療機構。檢查中，發(fā)現(xiàn)22家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在質(zhì)量管理制度不夠完善、個別藥店超備案范圍經(jīng)營2類醫(yī)療器械等問題；發(fā)現(xiàn)5起醫(yī)療機構涉嫌使用過期或未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械行為。對于存在輕微問題的企業(yè)，下達了責令整改通知，要求企業(yè)按時整改；對于現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的嚴重違法企業(yè)，移交縣市區(qū)局立即處理；對于重大案件或跨區(qū)域案件則由市食藥監(jiān)局稽查支隊直接立案查處，嚴厲打擊違法行為。下一步，市食品藥品監(jiān)督管理局將把醫(yī)療器械“飛檢工作”形成常態(tài)化，為全市人民群眾醫(yī)療器械安全提供有力保證。 上一篇:
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