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醫(yī)療動態(tài)
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體外診斷試劑經(jīng)營
體外診斷試劑經(jīng)營
加入時(shí)間:2012-03-01 14:39:30 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4772
體外診斷試劑經(jīng)營
體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。
體外診斷試劑在各大醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用都很廣泛。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施,對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,該如何通過體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行診斷試劑采購呢?
其規(guī)定:必須從有診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購診斷試劑,嚴(yán)禁從其它渠道采購診斷試劑。不得向診斷試劑經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的診斷試劑。
鑒于以上規(guī)定,以及本著對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度,普朗醫(yī)療研制出了高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法),對于冠心病等癥的檢測可謂是一種技術(shù)突破,同時(shí)也是專為國人量身定做的一款體外診斷試劑。
![]() 普朗醫(yī)療高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
該診斷試劑具有:可用原液加樣,無需稀釋樣本,實(shí)現(xiàn)床邊定量檢測專為中國人設(shè)計(jì),定性定量雙判斷,使您的診斷更靈活雙線雙控,擴(kuò)大檢測范圍,可用于常規(guī)炎癥檢測最低檢出限hs-CRP≤0.5 mg/L,靈敏度高等一些特點(diǎn)。
該診斷試劑已經(jīng)成為了同質(zhì)產(chǎn)品中的佼佼者,受到了各大醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用者的廣泛好評。如果您想了解更多關(guān)于產(chǎn)品的信息,請您聯(lián)系在線客服或者撥打電話400-6656888進(jìn)行咨詢,普朗醫(yī)療將竭誠為您服務(wù)! |