醫(yī)療器械網(wǎng)小編昨日從銀川市藥監(jiān)部門了解到，為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械銷售公司的檢查和監(jiān)管，銀川市食品藥品監(jiān)督管理局日前開展了新開醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查，確保產(chǎn)品安全。

    此次檢查主要進(jìn)行了四查四核，對生產(chǎn)企業(yè)，查供貨商資質(zhì)手續(xù)及票據(jù)，核對購進(jìn)驗(yàn)收記錄，確保從合法企業(yè)購進(jìn)原輔料；查操作規(guī)程，核對現(xiàn)場操作，確保操作的正確性和規(guī)范性；查生產(chǎn)記錄，核對現(xiàn)場生產(chǎn)情況，確保生產(chǎn)過程的可控性；查檢驗(yàn)記錄，核對檢驗(yàn)儀器及檢驗(yàn)人員，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。

    對于經(jīng)營企業(yè)，查供貨商資質(zhì)手續(xù)及票據(jù)，核對購進(jìn)驗(yàn)收記錄，確保從合法企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品；查庫房出入庫手續(xù)，核對在庫產(chǎn)品，確保產(chǎn)品與實(shí)物的符合性；查銷售流向，核對銷售記錄及銷售清單，確保產(chǎn)品進(jìn)入合法機(jī)構(gòu)；查質(zhì)量跟蹤情況，核對醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用狀況，確保醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測落到實(shí)處。

    對查出的問題，市藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場給予更正，使企業(yè)今后能按照正確的管理模式進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。