醫(yī)療器械網(wǎng)小編通過(guò)對(duì)南京美瞳市場(chǎng)的調(diào)查、探訪發(fā)現(xiàn)，南京市場(chǎng)上不論“平光美瞳”還是“近視美瞳”，其銷(xiāo)售以及管理都十分混亂。日前，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布公告，宣布將裝飾性彩色平光隱形眼鏡（以下俗稱“平光美瞳”）納入角膜接觸鏡醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管，于下月1日正式實(shí)施。對(duì)此，南京市也對(duì)美瞳等加強(qiáng)了監(jiān)管和查處力度，嚴(yán)肅處理那些非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售行為。

    這也意味著，“平光美瞳”將成為第三類(lèi)醫(yī)療器械，其監(jiān)管真空期自此結(jié)束。從4月1日起，未取得相應(yīng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)“平光美瞳”，否則將嚴(yán)肅查處。
　　
　　近期，南京藥監(jiān)部門(mén)也將進(jìn)行“隱形眼鏡”的專項(xiàng)整治行動(dòng)。在4月1日之后，南京銷(xiāo)售隱形眼鏡的商家必須是拿到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的店才允許，一些小店就不能隨便賣(mài)美瞳了。
　　
　　藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)人士表示，根據(jù)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡（角膜接觸鏡，不含角膜塑形接觸鏡）及其護(hù)理用液的，應(yīng)配備2名以上眼科醫(yī)師或中級(jí)驗(yàn)光員以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，必須應(yīng)設(shè)置檢查、驗(yàn)光、配戴等驗(yàn)配場(chǎng)所，配備配戴臺(tái)、洗手池、干手器、視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設(shè)備。這些條件是一般小店所達(dá)不到的。國(guó)家食藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能傷害眼睛，應(yīng)慎重選擇、使用。