佩戴不合格美瞳有什么風險和危害?
加入時間:2012-03-07 10:19:47 當前新聞點擊率:5801
雖然說戴上美瞳看起來非常漂亮,一時間美瞳成為了絕大多數愛美人士的新寵。然而,前期爆出的美瞳致使人眼部患病的消息后,美瞳被推上了風口浪尖。經過相關門的調查顯示,目前我國的美瞳市場相當混亂,監管不到位。對此,國家食品藥品監督管理局發布消息稱,彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)屬于較高風險的醫療器械產品,今后將正式納入醫療器械監管范疇,并建議生產、經營者暫停該產品的生產或進口。 那么,如果佩戴了不合格的美瞳產品,對于我們又有哪些風險和危害呢? 醫生提醒 算是質量好的隱形眼鏡,不正確使用也會出現問題。”常州激光醫院眼科主任王蓓告訴記者,挑選使用隱形眼鏡,要考慮到曲率、透氣性、含水量等多種因素,隨意佩戴“美瞳”的危害性是顯而易見的。 色隱形眼鏡中間增加了一層有色膜,比普通隱形眼鏡透氧率更低,長時間佩戴容易造成角膜缺氧,很容易導致角膜感染等眼部疾病。”王蓓建議,沒有特別需要或者從事特殊職業的人,盡量不要戴“美瞳”,如需要,首先要對眼睛進行全面檢查,然后進行專業驗光,在專業醫生的建議下選擇合適的隱形眼鏡。“眼球角膜曲率不同,選擇的隱形眼鏡基弧也不同,鏡片曲徑若與角膜曲率不相適應,會造成角膜磨損,嚴重者會導致角膜潰瘍或穿孔。” 此外,消費者在選購彩色隱形眼鏡(包括平光鏡片)時,應選擇經過藥監局注冊并取得醫療器械注冊證書的產品,并且應到合格的眼鏡店或驗配機構,在專業驗光師指導下,經過規范準確的驗配及試戴過程。 王蓓強調,并不是所有人群都適合戴“美瞳”。如中小學生正處在生長發育期,眼球視軸尚未定形,若過早或較長時間連續戴隱形眼鏡,易產生角膜缺氧和生理代謝障礙等副作用;孕婦,患有干眼癥、沙眼、角膜炎等眼疾或免疫系統疾病以及40歲以上的人群也都不宜戴“美瞳”。 新聞延伸 “美瞳”被定為第三類醫療器械 我市4月1日起全面監管 本報訊 國家食品藥品監督管理局明確規定,自2012年4月1日起,“美瞳”的監管標準將與隱形眼鏡“看齊”,未取得“美瞳”醫療設備注冊證書以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。 記者從市食品藥品監管部門相關人士處獲悉,裝飾性彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管范疇,對于醫療設備公司注冊申請將按照第三類醫療器械受理,包括用什么材料、含水量等各項指標,還要進行一系列與人眼的生物融合性試驗,避免引起角膜炎等情況發生。 據了解,從4月1日起,我市將對裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研制、生產、經營、使用實行全面監管。 鏈接: 第三類醫療器械 國家對醫療器械實行分類管理。 第一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 |