嬰兒培養箱這種醫療器械存在風險 使用需注意
加入時間:2012-03-09 11:00:19 當前新聞點擊率:5333
大家都知道,嬰兒培養箱是醫院婦產科一種比較常見的醫療設備。然而,最新的醫療器械不良事件調查顯示,嬰兒培養箱也可能存在一定的問題。為此,國家食品藥品監督管理局在發布2012年第4期醫療器械不良事件信息通報中提醒臨床醫護人員關注嬰兒培養箱的使用風險。 通報介紹,2010年7月16日,某醫院使用嬰兒培養箱恒溫培養一名在該院住院的早產兒。7月21日上午,值班護士給患兒測量體溫時發現其體溫偏高,為37.9攝氏度,同時發現培養箱內溫度較高。經測量,培養箱的實際溫度為39攝氏度,明顯高于設定值35攝氏度,致使患兒體溫升高。值班護士立即給患兒更換培養箱并進行物理降溫。 據介紹,自2002年至2011年10月,國家藥品不良反應監測中心共收到有關嬰兒培養箱的可疑醫療器械不良事件報告332份,主要表現為溫度失控、通風系統故障、皮疹、劃傷等,其中溫度失控167例、通風系統故障50例、劃傷4例。 對此,國家藥監局提醒臨床醫護人員,嚴格按照診療規范進行操作,并加強培養箱的維護保養;生產企業應嚴把產品質量關,并加強對操作、使用者的培訓。 文章來源--普朗醫療器械公司網編發表,轉載請注明出處。 上一篇:
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