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    便攜式全自動(dòng)生化分析儀臨床應(yīng)用中遵循的要求
    加入時(shí)間:2017-06-30 08:18:08  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2508

        斯馬特便攜式全自動(dòng)生化分析儀的面試極大地提高了臨床生化檢測(cè)的準(zhǔn)確性和工作效率,為廣大獸醫(yī)老師帶來了檢驗(yàn)上的新體驗(yàn)。下面我們來著重探討一下便攜式全自動(dòng)生化分析儀臨床應(yīng)用中遵循的要求。

    便攜式全自動(dòng)生化分析儀

    (普朗醫(yī)療--SMT100V便攜式全自動(dòng)生化分析儀

        一直以來,生化儀在檢驗(yàn)科設(shè)備中的應(yīng)用確實(shí)的存在很多的問題,比如儀器型號(hào)多、試劑品種多、耗材種類多、檢測(cè)系統(tǒng)不完善、操作不規(guī)范、缺少溯源性等等。在儀器使用前缺乏對(duì)其性能的驗(yàn)證,而且儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序( SOP)文件的建立缺乏規(guī)范化;儀器的校準(zhǔn)、測(cè)定項(xiàng)目的校準(zhǔn)、儀器的維護(hù)、儀器質(zhì)控程序應(yīng)用等都缺乏規(guī)范化。因此,有必要制定生化分析儀臨床應(yīng)用規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并建立監(jiān)督檢查機(jī)制,保證生化分析儀臨床應(yīng)用中的規(guī)范化,確保臨床生化檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

        那生化儀的臨床應(yīng)用中要遵守那些使用要求呢?工作環(huán)境:各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合儀器使用說明書的要求,如安置地點(diǎn)、電源電壓、環(huán)境溫度、儀器用水等都必須符合規(guī)范。儀器操作人員:應(yīng)指定專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)工作。操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),具有獨(dú)立自動(dòng)生化分析儀的資格和能力。熟練掌握儀器的校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)定、試劑準(zhǔn)備、日常維修、常規(guī)操作等基本技能。儀器管理:應(yīng)建立對(duì)儀器和系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)及功能檢查的程序文件,并具有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)或注冊(cè)的文件;對(duì)所有使用儀器進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,并具有設(shè)備的最新操作手冊(cè)。儀器的初步評(píng)價(jià): 其內(nèi)容應(yīng)包括線性、線性漂移、精密度、偏倚、攜帶污染等;并確認(rèn)正確使用儀器設(shè)備的方法,并能滿足檢驗(yàn)科預(yù)期的用途。初步評(píng)價(jià)應(yīng)有完整記錄,并在安裝時(shí)和常規(guī)應(yīng)用中能夠達(dá)到所要求的性能標(biāo)準(zhǔn)。儀器校準(zhǔn):檢驗(yàn)科應(yīng)規(guī)定儀器的校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)品的種類、來源和數(shù)量、校準(zhǔn)間隔等。并對(duì)儀器貼加標(biāo)識(shí),注明其工作和校準(zhǔn)狀態(tài),下次校準(zhǔn)的時(shí)間。對(duì)實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)程序應(yīng)能保證其結(jié)果的可溯源性;并具有應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。對(duì)校準(zhǔn)過程的全部數(shù)據(jù)應(yīng)有詳細(xì)的文字記錄。斯馬特牌生化儀操作簡(jiǎn)單,采血量小,結(jié)果準(zhǔn)確,便于攜帶,無需維護(hù)。耗材凍干試劑,保限長達(dá)1年存期。內(nèi)部獨(dú)立通道設(shè)計(jì),避免交叉污染。多種組合,用戶輕松選擇。自帶稀釋杯,無需人工添加。

        聊了這么多想必大家應(yīng)該對(duì)便攜式全自動(dòng)生化分析儀有所了解。如果您還想了解其他關(guān)于檢驗(yàn)科設(shè)備的相關(guān)內(nèi)容。歡迎您撥打普朗醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家話:400-6656-888

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