目前，我國已經將美瞳、隱形眼鏡等納入第三類醫(yī)療器械范疇，將統(tǒng)一加強監(jiān)管力度。該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作，按照角膜接觸鏡的有關標準和規(guī)定進行。自2012年4月1日起，未取得該類產品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品。那么，當我們在購買美瞳或者隱形眼鏡的時候，請看清銷售商是否具備銷售資質和正規(guī)的證書。一方面防止上當受騙，另一方面也是在更好的保護自己的眼鏡。

    昨日，醫(yī)療器械網小編走訪了市部分經營彩色隱形眼鏡的店鋪，發(fā)現不僅品牌多，價格也從40多元到上千元不等。其實，有度數的彩色隱形眼鏡早在2000年就已經納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理，一些早就經營此項目的大規(guī)模眼鏡店已取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；而一些小規(guī)模的眼鏡店，不僅經營此次才納入規(guī)范的彩色平光隱形眼鏡，還經營有度數的彩色隱形眼鏡，無法核實其是否取得此證。

市“美瞳”質量參差不齊

    昨日，醫(yī)療器械網小編走訪市理工大學新迎校區(qū)、小西門、學府路等附近的眼鏡店了解到，部分商家對彩色平光隱形眼鏡被納入醫(yī)療監(jiān)管范圍一事并不了解。這些商家銷售的彩色平光隱形眼鏡，大多有生產廠家及生產日期、保質期等，價格在幾十元到千元不等。大型眼鏡店主要經營海昌、強生、博士倫等大品牌，一些小型眼鏡店則主要銷售二、三線的小品牌，且購買彩色平光隱形眼鏡門檻較低，不需驗光就可直接購買。

    在學府路云師大對面一家小型眼鏡店，得知醫(yī)療器械網小編想要購買彩色平光隱形眼鏡，一位男店員便從柜臺取出了一個大盒子，里面裝了30多小瓶各色彩色平光隱形眼鏡，并開始熱情地介紹。這些彩色平光隱形眼鏡里，有知名的海昌品牌，年拋型售價多在160元左右，也有售價幾十元的小牌子。店員向醫(yī)療器械網小編推薦了韓彩的一款彩色平光隱形眼鏡，“售價80元，年拋型的，還送護理液”。雖然店內的所有彩色平光隱形眼鏡包裝上都印有食藥監(jiān)的生產批號，但當醫(yī)療器械網小編詢問彩色平光隱形眼鏡是否屬于醫(yī)療器械時，該店員卻顯得有些茫然，只是反復強調：“絕對都是合格的產品，附近的學生都來這里配，從來沒有出現過什么問題。”

    在市理工大學新迎校區(qū)附近，醫(yī)療器械網小編走訪了三家眼鏡店發(fā)現，除了海昌和博士倫外，幾家眼鏡店的隱形眼鏡品牌幾乎沒有相同的。在其中一家市內知名連鎖眼鏡店，醫(yī)療器械網小編提出購買彩色平光隱形眼鏡，一位女店員便帶醫(yī)療器械網小編進入了專門的隱形眼鏡驗光區(qū)。“科博萊年拋型的，480元。”該店員介紹道，如果要配隱形眼鏡，都要先驗光。醫(yī)療器械網小編指著裝隱形眼鏡小瓶上的食藥監(jiān)生產批號問隱形眼鏡是否屬于醫(yī)療器械，該店員明確答道：“不管是平光的還是有度數的，隱形眼鏡都屬于醫(yī)療器械。”但在十幾米之隔的另一家小眼鏡店，醫(yī)療器械網小編詢問隱形眼鏡是否屬于醫(yī)療器械，店內的店員仿佛對醫(yī)療器械并無概念，醫(yī)療器械網小編詢問兩次，店員的回答都是“彩色平光隱形眼鏡屬于隱形眼鏡”，且醫(yī)療器械網小編發(fā)現店里有一款標示為韓國進口的彩色平光隱形眼鏡，保質期可到2017年。

    在小西門一家大型眼鏡店內，醫(yī)療器械網小編發(fā)現彩色平光隱形眼鏡產品以博士倫系列居多，也有一些國產品牌，博士倫系列均注有醫(yī)療器械字樣，價格在100元至1000元之間。在建設路的一家大型眼鏡店，彩色平光隱形眼鏡產品則有達芙妮、強生、優(yōu)你康、海昌等幾種品牌，據該店店員介紹，平時達芙妮系列的彩色平光隱形眼鏡賣得最多，該系列產品在49元-400元之間。

    而在醫(yī)用設備公司小編隨機詢問的多位市民中，無人知道隱形眼鏡屬于醫(yī)療器械。多數市民表示，在購買隱形眼鏡時，只會注重品牌，而對生產日期、保質期、生產場地并不注意，更沒關注過包裝上的食藥監(jiān)產品批號。

隱形眼鏡早已按醫(yī)療器械管理

    “其實幾年前，隱形眼鏡按醫(yī)療器械進行管理時，對平光眼鏡的銷售我們也參照規(guī)定進行了管理。”市大全眼鏡店董事長周先生介紹，根據規(guī)定，要銷售隱形眼鏡及相關產品，就要獲得相關的準入證，即《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，目前市大型的眼鏡店都具有相關資質，證照齊全，且這些證件一定是要掛在店鋪內，消費者可就地進行查看。在周先生看來，日前出臺的針對彩色平光隱形眼鏡的新規(guī)定，只是對2000年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的一個更細致的補充。隱形眼鏡與輸血、輸液設備一樣，是國家重點監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。根據2000年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，經營方必須取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，有固定場所、驗配設備和一名以上驗光師。無證經營的，由藥監(jiān)部門責令停業(yè)，沒收相關產品和違法所得并處以罰款，甚至追究刑事責任。

    而對部分市民通過價格評判隱形眼鏡質量好壞的方法，周先生認為，價格高低并不能表示眼鏡質量的好壞。但市民選購隱形眼鏡時，還是應到大型眼鏡店，選購較有知名度的眼鏡品牌，并注意該店是否獲得相關的經營資質。