醫(yī)療器械網(wǎng)最新快訊   隨著生活水平的不斷提高，醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，老百姓對(duì)于醫(yī)療器械的要求 也越來(lái)越高。我國(guó)很多醫(yī)療器械公司也在不斷地根據(jù)患者的要求在研發(fā)生產(chǎn)更多適合各種疾病的醫(yī)療設(shè)備 。國(guó)家藥監(jiān)局也提醒有關(guān)義務(wù)人員在操作醫(yī)療設(shè)備的過(guò)程中注意患者反應(yīng)及自身安全。
　
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2012年第1期～第3期醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)人員在 使用高頻電刀時(shí)避免因器械故障造成患者非手術(shù)區(qū)皮膚灼傷、電擊傷等傷害；使用中頻治療儀和微波治療 儀時(shí)密切觀察患者反應(yīng)，以防儀器溫度過(guò)高、灼傷患者、漏電等情況發(fā)生。
 
　　據(jù)介紹，高頻電刀是利用高密度、高頻電流對(duì)局部生物組織產(chǎn)生集中熱效應(yīng)，使組織成分氣化或開(kāi)裂 ，以完成臨床手術(shù)中的切割和凝血的高頻手術(shù)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于各種直視手術(shù)、內(nèi)窺鏡手術(shù)及機(jī)械手術(shù)刀 難以進(jìn)入和實(shí)施的手術(shù)中。
 
　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2002年至2011年11月共收到有關(guān)高頻電刀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告316 份，其中器械故障220份，占69.62%，如儀器無(wú)輸出、輸出功率過(guò)高或過(guò)低、輸出不穩(wěn)定、無(wú)法凝血、報(bào)警 失靈、漏電、死機(jī)、按鍵失靈等。造成患者傷害的有96份，占30.38%，主要有病人非手術(shù)區(qū)皮膚灼傷、電 擊傷、手術(shù)野燃燒等。
 
　　中頻治療儀是應(yīng)用頻率為1kHz-100kHz的電流作用于人的肌體進(jìn)行治療、康復(fù)的儀器，主要用于治療關(guān) 節(jié)、肌肉神經(jīng)疼痛，骨質(zhì)增生等。2002年至2011年11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到關(guān)于中頻治療 儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告104份，主要表現(xiàn)為皮膚紅腫、燒傷、電擊樣麻痹等。
 
　　微波治療儀在臨床則多用于婦科、泌尿科、耳鼻喉科疾病的理療和治療，或?qū)ρ装Y、術(shù)后傷口愈合等 進(jìn)行物理治療。2002年至2011年10月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)微波治療儀的可疑醫(yī)療器械 不良事件報(bào)告284份，主要表現(xiàn)為溫度過(guò)高、灼傷、漏電、功率輸出不穩(wěn)等，其中灼傷71份，溫度過(guò)高22份 ，漏電14份。
 
　　通報(bào)說(shuō)，高頻電刀在臨床中應(yīng)用廣泛，有關(guān)高頻電刀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量也逐年增多。 為減少傷害事件重復(fù)發(fā)生，醫(yī)務(wù)人員及操作者應(yīng)加強(qiáng)安全使用培訓(xùn)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)，同 時(shí)使用質(zhì)量合格的負(fù)極板，杜絕重復(fù)使用一次性使用的電刀負(fù)極板。在兩類治療儀的使用上，臨床醫(yī)護(hù)人 員應(yīng)嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行操作，注意產(chǎn)品使用的禁忌癥；加強(qiáng)治療儀的維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)格選擇適應(yīng)證，并 加強(qiáng)設(shè)備檢查。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)操作者的培訓(xùn)，提高售后服務(wù)水平。

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