醫(yī)療器械網(wǎng)最新資訊   前不久，鬧的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“美瞳”引起了很多人的關(guān)注，國家藥監(jiān)局也對(duì)此發(fā) 布了有關(guān)通知。國家要求有關(guān)生產(chǎn)“美瞳”的醫(yī)療器械廠家在研制以及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等一些列過程都 必須符合國家要求的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。并且，國家藥監(jiān)局將在下個(gè)月正式開始整頓“美瞳” 的市場，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品 。

　　據(jù)悉，“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”本身沒有度數(shù)，區(qū)別于有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡。消費(fèi)者 將其戴入眼內(nèi)以改變角膜顏色，達(dá)到裝飾、美容效果。

　　在此次藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)之前，有度數(shù)的彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管的，上市銷售 之前均須獲得藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。但是由于裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力的功能，是否應(yīng)按醫(yī)療器 械管理一直存在爭議，影響了該品類產(chǎn)品的監(jiān)管力度。

　　記者了解到，彩色隱形眼鏡市場魚龍混雜，銷售渠道從連鎖眼鏡店到街邊小攤，價(jià)格從幾十元到幾百 元不等，質(zhì)量良莠不齊。
 
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