醫(yī)療器械網(wǎng)訊  “美瞳”，一種彩色隱形眼鏡，雖然可以短時間內(nèi)讓眼睛感覺變大變量，收到了很多 年輕女性的追捧，但是大家卻不知道“美瞳”屬于較高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果在使用的過程當中，操作 不規(guī)范很有可能嚴重傷害眼睛。因此，日前“美瞳”將被當做第三類醫(yī)療器械來受國家藥監(jiān)局監(jiān)管的事情 ，引來了很多人的關注。但是前兩天，記者走訪了開封市部分銷售美瞳的商店，發(fā)現(xiàn)很多商家對美瞳被監(jiān) 管卻一點都不知情，作為美瞳主要銷售對象的年輕女性也對這些最新規(guī)定不甚了解。

    國家藥監(jiān)局也發(fā)表聲明，從4月1日起，所有無證美瞳將不得再在市場上銷售。

　　A 瓶身全是洋文字 美眉買來戴著玩

　　昨日下午，記者來到書店街，發(fā)現(xiàn)許多時尚店鋪都有美瞳銷售。記者走進一家門頭上標有“美瞳專柜 ”字樣的小店， 看見店內(nèi)醒目的位置擺著放滿裝有美瞳的小瓶，大概有百余瓶，價格從幾十元到百余元 不等。一位店員很熱情地向記者介紹，這些美瞳大部分是從韓國和日本進口的，并拿出一種價格為80元、 據(jù)說是“最暢銷品種”的美瞳給記者看。只見四五厘米高的密封玻璃瓶中懸浮著美瞳，瓶身上的包裝紙上 印滿韓文，沒有任何中文說明。當記者詢問這種美瞳有沒有合格證、安不安全時，店員含糊地說，這個牌 子已經(jīng)賣得很久了，應該很安全。接著，記者又暗訪了附近的幾家小店，發(fā)現(xiàn)美瞳銷售的情況基本類似， 記者向店員詢問知不知道從下月起銷售美瞳要經(jīng)國家有關部門批準時，他們均表示還未聽說。記者又詢問 了幾位選購美瞳的年輕女性，她們也都表示不知情，還有一位年輕的美眉不以為然地說：“不就是隱形眼 鏡嘛，反正是戴著玩的，會出啥事。”

　　B 美瞳不能隨意戴 無證銷售屬違規(guī)

　　在位于書店街的一家正規(guī)眼鏡店，記者看到該店的隱形眼鏡專柜除普通隱形眼鏡外，也在銷售美瞳。 但和眾多小店相比，品牌和種類都少得多，而且每副的價位在100元到400元之間，明顯比小店高。店員告 訴記者，正規(guī)眼鏡店有銷售隱形眼鏡等第三類醫(yī)療器械的資質(zhì)，而且所銷售的不論是國產(chǎn)的還是進口的美 瞳，是經(jīng)過藥監(jiān)等部門批準銷售的正規(guī)產(chǎn)品，瓶身的包裝上均印有“國食藥監(jiān)械字”批號，在國家食品藥 品監(jiān)管局網(wǎng)站上可以查詢到，其配戴的安全性較有保障。

　　美瞳到底能隨意戴嗎?記者采訪了市眼病醫(yī)院專家陳少華，他給出了否定答案。陳少華說，門診上經(jīng) 常遇到由于配戴美瞳引發(fā)眼睛炎癥的患者。由于隱形眼鏡尤其是彩色隱形眼鏡，對年齡范圍、配戴年限、 眼生理和健康等有嚴格的適應癥要求，所以使用不當極易對眼睛造成傷害，引發(fā)角膜急性損傷、感染等， 甚至可能導致失明等嚴重后果。

　　開封市藥監(jiān)部門的工作人員向記者表示，由于國家藥監(jiān)局已明確將美瞳正式納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管 ，因此，不具備銷售資質(zhì)的店鋪銷售無證美瞳肯定是違規(guī)的，今后他們將對開封市美瞳銷售行為進行監(jiān)管 和規(guī)范。希望消費者到具備第三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的藥店或眼鏡店購買美瞳，此外在購買美瞳時一定要 注意美瞳包裝上是否標有“國食藥監(jiān)械字”批號。

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