第三類醫療器械--“美瞳”網上銷售已全部關閉
加入時間:2012-03-16 14:08:07 當前新聞點擊率:5330
醫療器械網最新資訊 受很多年輕女性所追捧的“美瞳”將被納入醫療器械監管行列的新聞在不久 前被炒的沸沸揚揚,很多醫療器械廠家無證銷售已被停止經營。近日,記者發現原本淘寶網頁上可以搜索 到的“美瞳”現在已消失的無影無蹤,這才發現,網上銷售美瞳的十幾頁搜索結果已全部被關閉。
國家食品藥品監督管理局近日發布消息,4月1日起,將此正式納入第三類醫療器械監管,無證產品將 禁止銷售。
強生“美瞳”網上銷售被取消
作為彩色平光隱形眼鏡知名度最高的強生“美瞳”,經銷商強生視力健商貿(上海)有限公司官方回 應,“美瞳”是強生公司的專用注冊商標,只有由強生視力健經銷的具有美容效果的隱形眼鏡才能稱之為 “美瞳”,市場上各類非由強生視力健經銷的彩色隱形眼鏡(含彩色平光隱形眼鏡)均不能稱之為“美瞳 ”。強生“美瞳”隱形眼鏡?包括平光鏡片 已通過藥監局批準并取得醫療器械注冊證書。
監管消息一出,反映最為迅速的線上B2C企業,國內最大的B2C網站即顯示出“為了保障消費者權益, 淘寶嚴厲打擊此類商品”,將所有以強生“美瞳”為代表的彩色平光隱形眼鏡銷售鏈接關閉,僅留有天貓 醫藥館跳轉的網上藥店有售。
上海復美大藥房運營部某負責人介紹,近年來,以“美瞳”類產品銷售量逐年提升,國外進口產品占 據半壁江山,進入藥店產品均為獲取醫療器械證書的產品。對于此次彩色平光鏡納入醫療器械監管,他認 為,平光彩片價位懸殊,缺乏質量監管,長期存在亂象,將其納入醫療器械進行監管,意味著國家藥監局 方面要做臨床試用或者臨床驗證,因此行業的市場準入門檻會更高,對于行業來說也是一種規范。
彩色平光隱形眼鏡市場趨規范
北京同仁醫院眼科王醫生介紹,這類彩色平光隱形眼鏡長期與眼球接觸,對眼部環境的影響頗大,每 年都會收治幾起因此感染患角膜炎或角膜磨損患者。
平光彩片在國內市場份額有多大,目前尚無完全統計,但淘寶論壇上一則為什么不讓賣“美瞳”的帖 子,短短8小時內即收到65400次點擊。
龐大的市場需求與消費問題,引起了相關部門的注意,國家食品藥品監督管理局通知要求,各省(區 、市)食品藥品監管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作,并開展有針對性的專項治理工作 。
北京朝陽區某眼鏡店業內人士透露,平光彩片一副在幾十至上百元價格不等,不僅眼鏡店有售,許多 街邊時尚用品小店也經營,沒有行業標準,質量參差不齊,利潤非常可觀。新規出臺后,市場將會趨向規 范,短期內可能對包括“美瞳”在內的彩色平光隱形眼鏡銷售產生影響,但長期來看,隨著行業門檻的提 高,合法企業將有望收復曾經失去的市場份額。
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