醫療器械檢驗研究所順利通過專家審評
加入時間:2012-03-21 08:43:52 當前新聞點擊率:4103
為了不斷加強對醫療器械產品質量的監管和提高醫療器械質量檢驗技術的提升,云南省將建設一家可以獨立進行醫療器械檢驗的研究機構。 近日,該醫療器械檢驗所順利通過省質量技術監督局評審專家組醫療設備、藥品包裝材料、容器、實驗動物、潔凈區(室)環境和食品容器及包裝材料等五大類產品的實驗室資質認定復評審、食品檢驗機構資質認定初次評審的“二合一”現場評審。 評審組依據《實驗室資質認定評審準則》及《食品檢驗機構資質認定評審準則》,通過聽取匯報、現場參觀、查閱記錄報告和檔案資料、樣品測試、現場操作演示等方法,對質量管理體系的運行情況、技術能力進行了全面的審查和考核,對申請的5大類產品、231項產品和檢驗方法資質的檢測能力予以確認。 通過此次資質認定“二合一”現場評審,云南省醫療器械檢驗能力、檢驗項目和檢驗范圍上實現了新突破,為醫療設備的質量監管提供了強有力的技術保障。 |