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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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不合格進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全隱患不容忽視
不合格進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全隱患不容忽視
加入時(shí)間:2012-03-26 13:59:38 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4528
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 在最近幾年,市場上常出現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械或有關(guān)設(shè)備,為此國家食藥監(jiān)管局以及 地方工商局有關(guān)部門加大了打假力度,醫(yī)療器械的不合格率逐步下降。但是為了老百姓的生命安全,不合 格的進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全隱患不可忽視。 以廣州口岸為例,2011年廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械1875批、貨值2.02億美元,進(jìn)口產(chǎn)品包 括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動(dòng)染色機(jī)、磁共振成像系統(tǒng)等先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。經(jīng)檢 驗(yàn),共檢出不合格12批、貨值84萬美元。其中:涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的4批;涉及品質(zhì)項(xiàng)目不合格的2 批;涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批;涉及進(jìn)口舊醫(yī)療器械的1批;涉及殘損的2批。 廣州檢驗(yàn)檢疫局表示,對不符合我國要求的進(jìn)口醫(yī)療器械堅(jiān)決要求供貨商給予整改或召回;對于國家 禁止進(jìn)口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械堅(jiān)決作退運(yùn)處理。檢驗(yàn)檢疫部門將聯(lián)合海關(guān)等部門進(jìn)一步加強(qiáng)在進(jìn)口 醫(yī)療設(shè)備注冊備案、進(jìn)口通關(guān)、到貨檢驗(yàn)、安裝調(diào)試、日常監(jiān)管等方面的合作,提升聯(lián)合執(zhí)法和打擊逃漏 檢等違法行為的能力,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)口或通過不法渠道流入國內(nèi)市場,切實(shí)保護(hù)我國人民的生命 健康安全。 文章來源——普朗醫(yī)療器械銷售網(wǎng)。 |