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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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隱形眼鏡被細(xì)分為角膜接觸鏡醫(yī)療器械 加強(qiáng)此類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管
隱形眼鏡被細(xì)分為角膜接觸鏡醫(yī)療器械 加強(qiáng)此類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管
加入時(shí)間:2012-03-27 10:33:11 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4737
據(jù)3月27日最新消息報(bào)道稱,國家相關(guān)監(jiān)管部門即將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械之后,又進(jìn)一步將其納入到角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備。這次進(jìn)一步的細(xì)化分類足以表明國家對(duì)于嚴(yán)格監(jiān)管裝飾性彩色平光隱形眼鏡的決心。 自4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的商戶和個(gè)人,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的,食品藥品監(jiān)管部門將依法予以查處。為了繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)其的持續(xù)監(jiān)管不放棄, 藥監(jiān)局等部門將不定期的組織檢查,堅(jiān)決打擊非法生產(chǎn)與銷售行為。 目前,裝飾性彩色平光隱形眼鏡越來越火爆,尤其受到廣大愛美女性的青睞,彩色隱形眼鏡戴入眼內(nèi)改變角膜顏色,達(dá)到美容裝飾的效果。普通商戶為迎合消費(fèi)者愛美心理,片面追求商業(yè)利益,甚至銷售來路不正、假冒偽劣、價(jià)格低廉的彩色平光隱形眼鏡,給顧客帶來潛在的安全隱患。今后各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要及時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)或個(gè)人進(jìn)行一次全面的調(diào)查摸底。自4月1日起,如果經(jīng)營企業(yè)或個(gè)人繼續(xù)經(jīng)營此類產(chǎn)品,須到市食品藥品監(jiān)管局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,取證后方可從事該類產(chǎn)品的經(jīng)營。今年5月1日至5月21日期間,根據(jù)前期調(diào)查摸底的情況,將開展一次全市的裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查,對(duì)于沒有取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者經(jīng)營未取得產(chǎn)品注冊證產(chǎn)品的單位或個(gè)人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。 文章來源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請注明出處。 |