據(jù)3月27日最新消息報(bào)道稱，國家相關(guān)監(jiān)管部門即將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械之后，又進(jìn)一步將其納入到角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備。這次進(jìn)一步的細(xì)化分類足以表明國家對(duì)于嚴(yán)格監(jiān)管裝飾性彩色平光隱形眼鏡的決心。

    自4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的商戶和個(gè)人，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的，食品藥品監(jiān)管部門將依法予以查處。為了繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)其的持續(xù)監(jiān)管不放棄， 藥監(jiān)局等部門將不定期的組織檢查，堅(jiān)決打擊非法生產(chǎn)與銷售行為。

　目前，裝飾性彩色平光隱形眼鏡越來越火爆，尤其受到廣大愛美女性的青睞，彩色隱形眼鏡戴入眼內(nèi)改變角膜顏色，達(dá)到美容裝飾的效果。普通商戶為迎合消費(fèi)者愛美心理，片面追求商業(yè)利益，甚至銷售來路不正、假冒偽劣、價(jià)格低廉的彩色平光隱形眼鏡，給顧客帶來潛在的安全隱患。今后各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要及時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)或個(gè)人進(jìn)行一次全面的調(diào)查摸底。自4月1日起，如果經(jīng)營企業(yè)或個(gè)人繼續(xù)經(jīng)營此類產(chǎn)品，須到市食品藥品監(jiān)管局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，取證后方可從事該類產(chǎn)品的經(jīng)營。今年5月1日至5月21日期間，根據(jù)前期調(diào)查摸底的情況，將開展一次全市的裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查，對(duì)于沒有取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者經(jīng)營未取得產(chǎn)品注冊證產(chǎn)品的單位或個(gè)人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

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