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    隱形眼鏡被細分為角膜接觸鏡醫療器械 加強此類高風險醫療設備監管
    加入時間:2012-03-27 10:33:11  當前新聞點擊率:4736

        據3月27日最新消息報道稱,國家相關監管部門即將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫療器械之后,又進一步將其納入到角膜接觸鏡監管范疇,屬于高風險醫療設備。這次進一步的細化分類足以表明國家對于嚴格監管裝飾性彩色平光隱形眼鏡的決心。

        自4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的商戶和個人,不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的,食品藥品監管部門將依法予以查處。為了繼續加強對其的持續監管不放棄, 藥監局等部門將不定期的組織檢查,堅決打擊非法生產與銷售行為。

     目前,裝飾性彩色平光隱形眼鏡越來越火爆,尤其受到廣大愛美女性的青睞,彩色隱形眼鏡戴入眼內改變角膜顏色,達到美容裝飾的效果。普通商戶為迎合消費者愛美心理,片面追求商業利益,甚至銷售來路不正、假冒偽劣、價格低廉的彩色平光隱形眼鏡,給顧客帶來潛在的安全隱患。今后各縣市區食品藥品監管部門要及時對轄區內經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的企業或個人進行一次全面的調查摸底。自4月1日起,如果經營企業或個人繼續經營此類產品,須到市食品藥品監管局辦理《醫療器械經營企業許可證》,取證后方可從事該類產品的經營。今年5月1日至5月21日期間,根據前期調查摸底的情況,將開展一次全市的裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查,對于沒有取得《醫療器械經營企業許可證》或者經營未取得產品注冊證產品的單位或個人按照相關規定嚴肅處理。

        文章來源--普朗醫療器械網網編發表,轉載請注明出處。

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