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北京普朗簡述生化分析儀標準物質的制備
加入時間：2019-08-08 11:39:56 當前新聞點擊率：2209
北京普朗生化分析儀廠家認為診斷試劑（包括標準品）的質量是影響分析質量的一個主要因素，因而必須在試劑研制生產過程中推行標準化的要求，以保證試劑的質量。
1．必備的主要條件 ①純度高；②定值準確可靠；③穩定性好，在保管、使用有效期內其示值誤差不超出證書的許可范圍；④均一性好，任何一份分裝的小樣品都具備整個標準物質的特性指標。 2．附加條件 ①摩爾質量盡可能大；②具有符合使用目的的反應特性；③制造簡便，價格低廉，購買方便；④標準物質的組成發生變化（如吸潮）時，可采用重新干燥（恒重）等措施使其復原。 （二）標準液的配制 1．標準液配制的依據供臨床生化常規測定用的標準液屬于二級標準物質，其示值的準確性對檢驗質量有重人影響，必須在標準物質選擇、恒重方法程序、基質（包括水）的質量、極優化的配方和制備工藝上都要嚴格按照我國衛生部醫政司主持編寫修訂的《全國臨床檢驗操作規程》的要求進行。 2.標準液的質量檢定不論是實驗室自行配制的，還是醫療器械廠家生產的標準液，都需要認真地按照衛生部提出的規范化的要求和質量檢定標準做好質量檢定，并在標準液制備過程中嚴格檢定程序，使其達到質量標準。 （三）標準液的正確使用 1.應采購診斷試劑正規生化分析儀生產廠家生產的商品標準液，尤其是有衛生部生產文號的產品。 2.一瓶標準液只能使用一次，避免反復凍融、反復使用，尤其是標準物質穩定性較差的標準液（如尿素、葡萄糖、膽紅素、白蛋白等）以及標準液的基質易揮發的標準液（如用無水乙醇配制的膽固醇標準液等）更應注意。 3.定值質控血清只能用于臨床生化室內質量控制及室間質量評價，不能用作常規分析的標準物質，也不能用于相應物質含量的標化或儀器分析性能準確性的評價。 4.按照各種標準液不同的保存條件妥善保管，并在其有效期內使用。 
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