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    醫療器械產品審查合格方可上市 遼寧省建立醫療設備公司檔案
    加入時間:2012-03-28 09:27:07  當前新聞點擊率:4498

        醫藥、醫療器械、保健品、化妝品等關系到人們在使用過程中的生命安全與健康,因此這些產品都屬于國家嚴格監管的范疇。其中,醫藥、醫療器械尤其重要。現在國家是兩手抓,一方面是加快醫療器械產業的發展,希望國內醫療設備公司可以不斷提升自己的技術水平,生產出先進的設備,造福于人;另外,國家也在加大對于醫療器械生產與銷售的監管,從源頭上消除隱患。

        我們都知道,每個人都有一份檔案,特別是經濟領域,誠信檔案對于一個人來說是非常重要的。同樣,遼寧省也將為醫療設備公司建立這么一份檔案。一旦某些企業生產產品或某些環節出現質量問題,馬上就能查到該企業產品驗收審批的全過程,并能直接迅速查出相關審批驗收責任人,這種“倒查”的可追溯機制在省內屬于首創。

     這些檔案涉及全省相關企業,包括:藥品生產經營企業614家、藥店1.46萬家、醫療器械生產經營企業6794家、保健品生產經營企業12137家、化妝品生產企業104家、餐飲服務單位8000多家、藥品生產品種9000多種、醫療器械品種960個。

     省食品藥品監督管理局負責人介紹,加強生產經營企業的檔案管理對推動行政權力運行制度建設具有特殊意義,檔案是食品藥品監管工作的真實記錄,記載著食品藥品監管事業的發展歷史,它全面、真實地反映了食品藥品監管部門最基本的職能活動,是不可再生的社會管理信息資源。

     省食品藥品監督管理局要求機關各處室要本著“對歷史負責、對行政相對人負責、對食品藥品監管事業負責”的原則,對食品藥品監管各個環節行政權力運行過程中形成的文件材料全部進行清理登記,并移交局辦公室統一管理,確保食品藥品監管行政權力運行檔案完整、準確、系統和規范化管理,為食品藥品監管工作服務,為行政權力正常運行和今后社會查考利用提供信息支持。

     為企業上“戶口”,增強了工作人員的依法行政意識,規范了行政權力運行。全省這些與百姓密切相關的生產經營企業自打有了“身份證”、“戶口本”后,企業的質量意識、責任意識大大增強。數據顯示,2011年至現在,全省食品藥品監管系統無違規違紀執法案件發生。

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