近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局推進(jìn)質(zhì)量振興工作方案》，將就食品藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理。

　　質(zhì)量振興工作的主要任務(wù)：
    
　　一是加強(qiáng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障公眾飲食安全。嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，到2011年底，省內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)100%取得保健食品GMP認(rèn)證證書(shū)和保健食品品種生產(chǎn)許可。深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，集中整治小型餐飲服務(wù)單位衛(wèi)生狀況，全面落實(shí)原材料購(gòu)進(jìn)索票索證制度，規(guī)范餐飲服務(wù)市場(chǎng)秩序。研究制定餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管實(shí)施辦法，完善餐飲服務(wù)食品監(jiān)管法規(guī)制度體系。開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全示范店、示范街、示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，全面實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理量化分級(jí)、分類(lèi)管理制度。
    
　　二是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量源頭安全。將質(zhì)量振興工作與企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)相結(jié)合，對(duì)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量振興工作進(jìn)行評(píng)估。將藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查、藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查及飛行檢查有機(jī)結(jié)合，防止藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證后質(zhì)量下滑。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管工作。完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，強(qiáng)化基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)裝備建設(shè)，為藥品安全提供技術(shù)保障。
    
　　三是規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可制度，嚴(yán)格許可標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)政策引導(dǎo)，促進(jìn)企業(yè)聯(lián)合、兼并、重組，不斷提升全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集約化程度和管理水平，提高藥品供應(yīng)質(zhì)量的保障能力。堅(jiān)持“五不放過(guò)”的原則，強(qiáng)化追根溯源，加大跨區(qū)域及重大案件的查處力度，依法查處違法違規(guī)案件，不斷凈化藥品市場(chǎng)秩序。進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)國(guó)家基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，保障全省藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。開(kāi)展“藥品安全示范縣”的創(chuàng)建試點(diǎn)，進(jìn)一步推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)，鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，保障基層和農(nóng)村藥品市場(chǎng)質(zhì)量安全。

　　四是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，確保醫(yī)療器械安全有效。抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施工作，督促企業(yè)建立嚴(yán)格的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系和完善的質(zhì)量保障體系。嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)，加強(qiáng)對(duì)有關(guān)產(chǎn)品作用機(jī)理、臨床效果、安全評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)分析的考核評(píng)價(jià)，強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制能力。開(kāi)展《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》的修訂調(diào)研，在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、行政審批中嚴(yán)格執(zhí)行《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，督促企業(yè)落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理措施，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力，形成良好的市場(chǎng)流通秩序。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的檢查力度，開(kāi)展部分在用醫(yī)療器械的質(zhì)量調(diào)研、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽驗(yàn)，規(guī)范醫(yī)療器械廠(chǎng)家采購(gòu)、使用行為，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理水平。加大醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)力度，提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)水平。
　　
　　據(jù)了解，質(zhì)量振興分三個(gè)實(shí)施步驟，一是啟動(dòng)階段(2010年10～11月)。各單位各部門(mén)研究制定推進(jìn)質(zhì)量振興工作的具體實(shí)施方案，開(kāi)展推進(jìn)質(zhì)量振興工作的宣傳力度,營(yíng)造全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共同推進(jìn)質(zhì)量振興的濃厚氛圍。二是實(shí)施階段(2011年12月～2015年9月)，各單位各部門(mén)按照本方案和各自具體實(shí)施方案，扎實(shí)推進(jìn)質(zhì)量振興各項(xiàng)工作。三是總結(jié)階段(2015年10～12月)。甘肅省局成立了質(zhì)量振興領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)質(zhì)量振興工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督考核工作。