“美瞳”屬于三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，卻在許多無(wú)醫(yī)療器械銷(xiāo)售資質(zhì)的店鋪里面大肆銷(xiāo)售，此事經(jīng)過(guò)媒體曝光以后國(guó)家藥監(jiān)局下重拳實(shí)行整改。整改的具體條例也終于在近期得以公布與大眾了。？——

     4 月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡將按醫(yī)療器械管理。這意味著自2012年4月1日起，只有取得了《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的“美瞳”才可上市銷(xiāo)售，且銷(xiāo)售方必須具備第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2012年2月27日發(fā)出通知明確：裝飾性彩色平光隱形眼鏡將按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，自2012年4月1日起，未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

　　3月15日，相關(guān)媒體記者者曾走訪深圳東門(mén)等地發(fā)現(xiàn)，由于監(jiān)管存在空白，“三無(wú)”美瞳充斥市場(chǎng)，而精品小商鋪售賣(mài)美瞳的情況也隨處可見(jiàn)。

　　深圳市藥監(jiān)部門(mén)再次提醒各商家，自2012年4月1日起，只有取得了《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品才是合法產(chǎn)品；只有取得了第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，方可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡，否則則屬于違法行為，將會(huì)受到查處。

　　藥監(jiān)部門(mén)提醒廣大消費(fèi)者，為了確保您的使用安全，請(qǐng)切勿到不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)或小商鋪購(gòu)買(mǎi)此類(lèi)產(chǎn)品，如發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況，可撥打12345向藥監(jiān)部門(mén)舉報(bào)。
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