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    深圳四月起無證醫(yī)療器械“美瞳”將無法實現(xiàn)銷售
    加入時間:2012-03-28 20:05:47  當前新聞點擊率:5083

      “美瞳”屬于三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,卻在許多無醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的店鋪里面大肆銷售,此事經(jīng)過媒體曝光以后國家藥監(jiān)局下重拳實行整改。整改的具體條例也終于在近期得以公布與大眾了。?——

         4 月1日起,裝飾性彩色平光隱形眼鏡將按醫(yī)療器械管理。這意味著自2012年4月1日起,只有取得了《醫(yī)療器械注冊證》的“美瞳”才可上市銷售,且銷售方必須具備第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年2月27日發(fā)出通知明確:裝飾性彩色平光隱形眼鏡將按照第三類醫(yī)療器械管理,自2012年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的,一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定嚴肅查處。

      3月15日,相關(guān)媒體記者者曾走訪深圳東門等地發(fā)現(xiàn),由于監(jiān)管存在空白,“三無”美瞳充斥市場,而精品小商鋪售賣美瞳的情況也隨處可見。

      深圳市藥監(jiān)部門再次提醒各商家,自2012年4月1日起,只有取得了《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品才是合法產(chǎn)品;只有取得了第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),方可生產(chǎn)經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡,否則則屬于違法行為,將會受到查處。

      藥監(jiān)部門提醒廣大消費者,為了確保您的使用安全,請切勿到不具備經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)或小商鋪購買此類產(chǎn)品,如發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況,可撥打12345向藥監(jiān)部門舉報。
    文章來源——普醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表~!

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