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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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深圳市藥品醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中心建議慎用香丹注射液
深圳市藥品醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中心建議慎用香丹注射液
加入時(shí)間:2012-03-28 20:14:02 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4906
3月份深圳市進(jìn)行了不良醫(yī)療器械,不良藥品安全排查,也收到了很多群眾對(duì)不良無(wú)證醫(yī)療器械銷(xiāo)售和違規(guī)藥品的公告。同時(shí)也收到很多病人的投訴。從2002年1月1日至2012年3月26日,深圳共收到89例香丹注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告,其中有83例為一般的不良反應(yīng),表現(xiàn)為頭暈、惡心、憋氣、皮疹、瘙癢、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)、胸悶、高熱等;6例嚴(yán)重的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為呼吸困難、皮疹、喉水腫、低血壓、心悸、冷汗、寒戰(zhàn)、頭暈、惡心、過(guò)敏性休克。不良反應(yīng)結(jié)果為好轉(zhuǎn)41例,治愈48例。 據(jù)悉,香丹注射液主要成分為降香、丹參,其功能主治為擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。臨床用于心絞痛,亦可用于心肌梗塞等。2011年1月1日至2011年12月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)香丹注射液不良反應(yīng)/事件報(bào)告2413例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告180例,約占全部報(bào)告的7.46%,大部分嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥第一天,主要表現(xiàn)為過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、呼吸困難等。 鑒于以上情況深圳市藥品醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中心建議醫(yī)務(wù)人員用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史,有藥物過(guò)敏史者禁用。要遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)使用香丹注射液,嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥,權(quán)衡患者的治療利弊,謹(jǐn)慎用藥。用藥過(guò)程應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè),緩慢滴注,密切觀察用藥反應(yīng),特別是首次用藥開(kāi)始30分鐘,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,采用積極救治措施救治患者。 最后小編想說(shuō)醫(yī)療器械的生產(chǎn)關(guān)于患者生命安全,醫(yī)療器械公司在研發(fā)或者生產(chǎn)的時(shí)候如果能多為病人考慮一點(diǎn)點(diǎn),設(shè)計(jì)更加的人性化,那么才是真的是造福了社會(huì)。實(shí)現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。 |