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    眾多醫療器械公司落戶 帶動體外診斷試劑產業升級
    加入時間:2012-03-29 11:35:06  當前新聞點擊率:6869

        近年來,泰州高新區積極打造國內領先,國際一流的體外診斷試劑產業基地。為此,積極引入企業投資、入駐。努力帶動體外診斷試劑產業升級轉型,促進自主創新,轉變發展方式,不斷增強國際競爭力。到目前為止,高新區內已經成功落戶的國內外知名醫療器械公司有50多家,極大了促進了地區經濟的發展和地區產業的更新升級。其效果是非常明顯的。

        泰州高新區始終立足“中國第一、世界有名”的目標定位,堅持以“產業化、資本化、人才化”為主線,目前已經啟動開發面積已達10.8平方公里。2011年,高新區實現技工貿總收入206億元,完成財政收入20.8億元,注冊落戶國內外企業206家,其中世界知名跨國醫藥企業5家,引進國內外高層次人才572名。

     在園區開發建設過程中,高新區一直將構建功能更優、時效更快的創新創業平臺作為提升競爭力的關鍵,按照“國際化目標、政府主導、企業化建設、市場化運營、專業化管理”思路,集聚核心要素,全面構建覆蓋醫藥發展全過程的公共服務平臺,著力形成比較優勢。目前,體外診斷試劑、醫藥大小分子篩選、中試放大、分子診斷以及疫苗工程中心等平臺相繼投入使用。同時,高新區先后建成了世界規模最大的基因庫、蛋白庫和組織樣本庫,以及亞洲規模最大的干細胞庫,為研發產業化提供了資源保障?;刂饕獜乃膫€方面著手推進新型工業化產業示范基地建設。

      一、整合科技資源創建平臺,促進公共服務水平和效益提升。

      堅持創新引領戰略,聚集創新資源,健全支撐體系,提升區域系統創新能力,努力探索建立創新驅動、內生增長的發展新機制。

      一是促進產學研緊密結合。搶抓國際醫藥研發機構向中國轉移的歷史機遇,全面加強與國內外科研機構、高校的合作,馬里蘭大學、紐約大學、中國協和醫科大學、昆明生物所等國內外知名大學、研究機構與園區開展全面合作,催生了一批創新成果的涌現。

      二是公共服務平臺功能日趨完善。按照“國際化目標、政府主導、企業化建設、市場化運營、專業化管理”的思路,加快構建覆蓋醫藥發展全過程的公共服務平臺體系。目前,泰州高新區大小分子平臺、分子診斷平臺、疫苗工程中心等16個公共服務平臺,已成為集納海內外企業和人才的重要載體。平臺以創新—轉化、創業—服務為核心,成為高新區乃至江蘇省培育、聚集自主創新、自生發展的生物醫藥技術企業的服務載體?;瘜W藥方面,著力提供小分子藥物研發外包的“一站式”服務,構建原創小分子藥物設計、篩選、評價、研究及開發技術平臺體系,開展原創小分子藥物研發,提供國際標準的原創小分子藥物研究技術服務。對外技術服務內容包括化學工藝及化學中間體委托合同研究、化合物結構分析、藥物質量標準研究、化合物活性評價及藥物中試研究等服務。生物藥方面,為廣大中小型醫藥研發公司提供各類生物技術藥物的合同研發外包(CRO)與合同加工外包(CMO),其中,CRO服務的范圍涵蓋上游基因構建、中游大規模發酵培養、下游純化及制劑加工等生物技術藥物研制的各個方面;CMO服務的重點是提供臨床前及臨床研究用中試樣品的GMP生產。臨床體外診斷試劑方面,建成了規?;捏w外診斷試劑研發技術外包服務基地和標準化的體外診斷試劑產品的中試生產服務基地,提供各類臨床體外診斷試劑企業儀器設備租賃使用服務、臨床體外診斷試劑研發外包服務、臨床體外診斷試劑報批服務、臨床診斷試劑生產服務等。

      二、堅持項目推動、技術引領,全面推進公共服務平臺建設。

      高新區積極搶抓國家實施重大新藥創制專項資金的機遇,10個項目獲得國家支持,承擔省級以上科技計劃項目50余項,申請發明專利20多項,其中國際專利4項,制定企業標準10項。病毒研究所、南京大學中國醫藥城研發中心、江蘇省公共衛生研究院等研發機構也已落戶運作。利用已經建好的平臺,充分發揮平臺孵化、轉化功能,流感檢測生物芯片、腸道疾病檢測試劑盒、農獸藥殘留檢測試劑盒等12個項目已建成投產,累計銷售額4000多萬元;人群健康追蹤研究、利用細胞改構技術治療乙肝等項目已正式實施,其中江蘇北科建立了日處理細胞達100份,總貯存量為100萬份規模的干細胞庫,實現銷售收入8000多萬元。到目前為止,江蘇泰州醫藥科技公共服務平臺已投入資金14200萬元左右,其中基礎設施建設8000萬元,儀器設備購買6200萬元。江蘇省科技廳撥款2300萬全部用于購買儀器設備。目前在現有平臺運轉的項目達100余項,其中基因工程中試車間承接30多項,累計定單額已達到2000多萬元;基因工程中試平臺已為國內外單位完成了3個一類新藥臨床申報,2個一類新藥臨床樣品制備及多個一類新藥研發服務;小分子合成實驗室20多項,為國內外醫藥生產和研發單位提供先導化合物的結構優化和合成,藥物前體和新藥的開發服務;化學藥中試車間有20多項品種,檢驗檢測試劑(盒)30多項,全部取得臨床批件或注冊證。落地申報的400多項高端成果、產品中,涌現了EV71疫苗、海姆泊芬化學藥等15個具有自主知識產權、代表國際水平、填補國際市場空白的重大新產品。

        文章來源--普朗醫療器械網網編發表,轉載請注明出處

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