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抗擊新冠疫情的舒普思達S9030無創呼吸機好在哪里？
加入時間：2020-04-27 16:57:09 當前新聞點擊率：2791
目前，新冠肺炎疫情仍在持續，對于新冠肺炎患者的治療，在一般治療的基礎上，要積極防治并發癥，預防繼發感染，及時進行器官功能支持，通過佩戴呼吸機，可以有效改善新冠病毒肺炎患者血氧，降低死亡率。而無創呼吸機是目前抗疫一線治療中輕癥新冠患者的主流產品。
據統計，大多數新冠肺炎患者表現出輕度至中度癥狀，但約15%進展為嚴重肺炎，約5%會發展為急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），敗血性休克和/或多器官功能衰竭。臨床干預包括對癥管理和氧氣治療，并為呼吸衰竭患者提供機械通氣。 呼吸機通過建立壓力差實現強制人工呼吸。人類的吸氣的過程是呼吸肌收縮使得胸廓容積擴大，形成負壓引起肺泡膨脹，從外界吸入空氣，呼氣過程則是呼吸肌放松，引起肺泡彈性收縮，使得肺內壓力增大，向外呼出氣體。由此可知，由于人類肺泡的膨脹和收縮與大氣壓之間的壓力差形成了呼吸功能。 在2月26日，中國醫學裝備協會網站發布《關于推薦新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備的通知(第三批)》中，其生產的無創呼吸機、有創呼吸機和急救呼吸機均獲得推薦。 
 醫療器械總共分一類，二類，三類。一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全，產品備案管理，如：外科用手術器械醫用X光膠片、手術衣、手術帽、紗布繃帶等。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、助聽器、超聲消毒設備等。第三類是具有較高風險。三類醫療器械是高 級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 從醫療器械管理類別分類來說，無創呼吸機一般屬于二類醫療器械，有創呼吸機一般屬于三類醫療器械，S9030無創呼吸機屬于三類醫療器械，其安全性、有效性更高，要求更加嚴格。 具有CE及CFDA認證在醫療行業，美國的FDA、歐盟的CE和中國的CFDA是三大有影響力，高信任認證和監管機構，擁有這三大信任資質也是獲準進入其各自市場的“準入證”。CFDA是“食品藥品監督管理總局”的英文縮寫（CFDA已于2018年9月改為NMPA）。CFDA是中國市場的藥品、醫療器械等產品或服務取得準入審批的高監管機構，無論是國內還是國外的上游廠商，只有獲得CFDA審批認證才能得以在中國市場合法流通。 CE認證被視為打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國 家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。 S9030無創呼吸機具有ST、S、T、PCV、CPAP等通氣模式，可以為新冠肺炎輕、中度癥狀患者提供呼吸、供氧支持。在吸氧濃度調節、氣道濕化、同步性能等方面以及與其配套的鼻、面罩的密閉性、舒適性、減少重復呼吸等方面也有了很大的改善。 上一篇:
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