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    雖然國(guó)家出臺(tái)對(duì)于該類醫(yī)療器械的規(guī)定 但仍需加大審查
    加入時(shí)間:2012-03-31 15:56:55  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4404

        美瞳已經(jīng)成為了第三類醫(yī)療器械,這已是不爭(zhēng)的事實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)嚴(yán)格規(guī)定,自4月1日起,未取得相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售的證書(shū),將不得生產(chǎn)和銷售美瞳等裝飾性彩色平光隱形眼鏡。為此,相關(guān)部門(mén)仍表示,即使國(guó)家出臺(tái)了相關(guān)的規(guī)定,但是還是需要嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)管,以防止有魚(yú)目混珠的商家。

        醫(yī)療器械網(wǎng)小編今天從食品藥品監(jiān)督管理局了解到,從4月1日起,未取得裝飾性彩色平光隱形眼鏡醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品,福建省還將進(jìn)行專項(xiàng)整頓。更加切實(shí)的保障消費(fèi)者的權(quán)益和使用的健康、安全。

    之后將采取的專項(xiàng)檢查的內(nèi)容包括:是否有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū),是否有超范圍經(jīng)營(yíng),產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,包裝及說(shuō)明書(shū)是否符合要求,有無(wú)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品使用范圍等。

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