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    雖然國家出臺對于該類醫(yī)療器械的規(guī)定 但仍需加大審查
    加入時間:2012-03-31 15:56:55  當前新聞點擊率:4403

        美瞳已經(jīng)成為了第三類醫(yī)療器械,這已是不爭的事實。國家藥監(jiān)局已經(jīng)嚴格規(guī)定,自4月1日起,未取得相關醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售的證書,將不得生產(chǎn)和銷售美瞳等裝飾性彩色平光隱形眼鏡。為此,相關部門仍表示,即使國家出臺了相關的規(guī)定,但是還是需要嚴格進行監(jiān)管,以防止有魚目混珠的商家。

        醫(yī)療器械網(wǎng)小編今天從食品藥品監(jiān)督管理局了解到,從4月1日起,未取得裝飾性彩色平光隱形眼鏡醫(yī)療器械注冊證書以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品,福建省還將進行專項整頓。更加切實的保障消費者的權益和使用的健康、安全。

    之后將采取的專項檢查的內(nèi)容包括:是否有相應經(jīng)營資質(zhì)證書,是否有超范圍經(jīng)營,產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品購進渠道是否合法,包裝及說明書是否符合要求,有無擅自擴大產(chǎn)品使用范圍等。

        文章來源--普朗醫(yī)用設備公司網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請注明出處

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