4月1日，今天是什么日子？我想大家第一個想到的肯定是“愚人節”。除此之外，今天對于愛美人士也是一個大好的日子。因為從今天起，各個醫療器械公司或者商家進行“美瞳”的生產和銷售都必須擁有《醫療器械生產銷售許可證》。就是因為“美瞳”屬于第三類高風險醫療器械，之前無證經營的“美瞳”等隱形眼鏡存在著很大的安全隱患。

    所以今后大家如果去購買此類產品，必須先看看商家是否有資質，是否有相關許可證。一來可以維護好作為消費者的權益，同時也可以有效的保護自己眼睛健康。

    醫療器械網小編之前為大家報道稱：這兩年，一種叫“美瞳”的彩色平光隱形眼鏡非常流行。一些年輕女孩為追求個性美，就算沒有近視也要買副“美瞳”來戴戴，火熱的需求，讓網店、夜市、小商品 市場都做起了“美瞳”生意。因劣質“美瞳”存在安全隱患，近日，國家藥監局將“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”納入醫療器械監管范疇，從今天起，未取得該類產品 醫療器械注冊證書，以及無證生產和經營該類產品的企業，一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。今起，市藥監局也將開展為期一個月的專項整 治行動。

無證“美瞳”銷路廣

一直以來，在“寶麗眼鏡”等正規眼鏡店，都有“強生”等多種品牌的“美瞳”出售，價格在200元至300元左右。這些“美瞳”都由正規廠家生產，有醫療器械證書，戴著放心。

昨天，醫療器械網小編暗訪發現，批發市場、服飾店或一些格子鋪，也有各種品牌的“美瞳”出售。環北小商品市場、明珠小百貨市場、吳山夜市等地，多種價格低廉的“美 瞳”，被擺放在柜臺最顯眼處，每瓶裝有“美瞳”的瓶身，都貼有不同的外文，沒有任何中文標識。透過小瓶子，可以看見黑、棕、藍、綠、灰、紫等被液體浸泡的 各色“美瞳”片。

“"美瞳"最好銷的是韓國貨，因為是進口原裝貨，所以沒有中文標識。”老板介紹，“美瞳”每只價格在50元到100元，50元左右的基本是韓國進口的，100元的是有牌子的，在正規眼鏡店要賣到200元以上。“進貨渠道不一樣，品牌也不一樣”。

而在淘寶上，雖然搜索“美瞳”已找不到相關商品，但一些店鋪還是在偷偷銷售。通過店鋪里的鏈接，醫療器械網小編找到一家名為“小綠眼鏡網”的網店，里面主要銷售各類“美瞳”。買家拍下后，通過淘寶網店鋪里的“一元鏈接”進行付款。

藥監部門今起整治 市民可打96311舉報

據介紹，隱形眼鏡的專業術語叫“角膜接觸鏡”，因產品直接與眼睛接觸，屬高風險產品。按照原先《醫療器械監督管理條例》中關于醫療器械的定義，這種只用于裝飾，不具有矯正視力的產品不屬于醫療器械，因而一直缺乏監管。現在，國家藥監局已正式將其納入監管范疇。

市藥局醫療器械監管處處長周銘說，在接到國家藥監局的文件通知后，局里已經開始對杭州“美瞳”隱形眼鏡市場進行專項治理工作。

“目前，我們已經展開宣傳工作，向市區銷售"美瞳"的商家，傳達國家藥監局的文件通知。”市藥監局稽查處柳靜波說，從今天起，市藥監局將開展為期一個月 的專項治理工作。重點檢查未取得生產、經營資質的企業和夜市、格子鋪等地。確保該類產品研制、生產、經營和使用，符合醫療器械監督管理的有關規定。

“我們檢查的重點是，產品是否具有《醫療器械注冊證》；進口產品使用說明書、標簽和包裝標識是否具有中文標識；產品購進渠道是否合法，是否保存購銷憑證；產品購進、驗收、養護、銷售等臺賬是否建立。”

柳處長提醒消費者，最好到具備隱形眼鏡經營資格的醫療器械經營企業購買，并確認所購產品已具有醫療器械注冊證書。如果發現店家無證銷售“美瞳”，或在有執照的眼鏡商店，購買到了假冒的“美瞳”，可撥打96311，向市藥監部門舉報。

提醒

劣質“美瞳”可致角膜潰瘍

“"美瞳"等彩色隱形眼鏡，醫生都不建議戴。本來長時間佩戴隱形眼鏡，就會讓眼睛缺氧。而"美瞳"比普通隱形眼鏡體積更大，中間夾層又添加了一層顏色， 影響鏡片的透光性和部分視野，透氧性更差。眼角膜是沒有血管的組織，需要靠空氣供氧，眼球如果長期缺氧干澀，眼部抵抗力就會下降，容易感染。”

楊亞波主任說，一些劣質“美瞳”片的凹度與角膜凸度不符，會不規則地磨損角膜，引起角膜潰瘍，造成了不可逆轉的視力下降。而且有些產品在無色隱形鏡片上直接加鍍顏色，戴上還會褪色，非常危險。

佩戴前應做眼部評估

“"美瞳"戴上后會讓眼睛更有神，摘下后反而覺得眼睛小。我身邊不少朋友的孩子，戴上之后就拿不下來了。結果一段時間后，來檢查，視力下降了很多。”楊 亞波主任提醒，如果因工作或其他原因不得不戴，那么在佩戴前，應先請專業醫師詳細檢查眼睛狀況，評估淚液機能后，在醫生指導下試戴，以了解鏡片的定位、松 緊度與滑動程度是否合適。佩戴時間也要盡量控制，不可以長時間佩戴。在戴和取“美瞳”片時，須特別注意衛生，雙手要在流動的水下，用肥皂清洗兩遍以上。

正規“美瞳”可上網查詢

“購買"美瞳"等隱形眼鏡，一定要看清包裝上的"國藥監械(準)字"號碼，如果消費者不放心，可登錄國家藥監局網站，用其注冊號進行真偽查詢。”周銘處長還特別提醒消費者，買“美瞳”前，最好看看包裝。港澳臺的產品必須要有“國藥（許）字”字樣；而國外進口的，可以在包裝后面找“國藥（進）字”字樣，這些才是合格產品。