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    醫療器械注冊證號,醫療器械的“身份證”,你會看嗎?
    加入時間:2020-10-22 14:11:14  當前新聞點擊率:2226

    醫療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關,是健康中國的重要組成部分。為推進醫療器械安全監管,促進行業高質量發展,更好保障公眾用械安全。guo家藥監局1019日啟動全國醫療器械安全宣傳周,主題為“安全用械、守護健康”。

    一般市民在購買醫療器械時除了看企業資質,如企業營業執、《第二類醫療器械經營備案憑證》、《醫療器械經營許可證》等。還要注意購買的產品外包裝或者說明書中找到該產品的“醫療器械注冊證號”、生產廠家、保質期等關鍵性信息。      

    那么,醫療器械注冊證號,你會看嗎?


    例如南京普愛醫療設備生產的一款高頻數字化X光機的醫療器械注冊證號是蘇械注準20152060950,“蘇械”代表該產品境內第二類醫療器械頒發主體的簡稱,注冊審批部門所在地是江蘇。境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字。境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。境內di一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱“準”字適用于境內醫療器械;“進”字適用于進口醫療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區的醫療械;“20152060950”中“2015”是該產品shou次注冊年份,“2”表示:該器械為二類醫療器械;“06”表示:該器械為:醫用 X 射線設備,(詳見《guo家食品藥品監督管理局醫療器械分類目錄》)。“0950”表示:該器械的注冊流水號為0950

    一般的醫療企業都有多種產品,有可能該企業某些產品已經獲得注冊證,但有些并未獲準注冊。一些投機取巧的商家在宣傳時往往統稱“我們的產品是有證的”來敷衍甚至是 蒙蔽消費者。消費者在購買家用醫療產品時,除了認準產品品牌,還務必在藥監局網站上確認自己購買的產品的具體規格型號是有注冊證的。

    如果市民群眾懷疑自己購買到的醫療器械產品質量存疑,來源存疑,或者發現銷售企業存在無證銷售或銷售未經注冊的醫療器械的違法行為,可以立即撥打1234512315進行投訴舉報。

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