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    通過體外診斷試劑研究替奈普酶能否用于急性缺血性卒中發作?
    加入時間:2012-04-01 11:37:13  當前新聞點擊率:4780

        醫療器械網報道稱,近日澳大利亞神經學研究所科研人員對于替奈普酶能否用于急性缺血性卒中發作的治療呢 這一課題進行了比較深入的研究,其相關的研究成果發表在 了醫療器械網上。通過體外診斷試劑檢查發現,靜脈注射阿替普酶是唯一一種被批準的急性缺血性卒中發作的治療方式。替奈普酶是一種經遺傳工程改變的組織型纖溶酶原激活物,作為備選的溶解血栓劑應用。

        在2B期臨床試驗中,他們隨機指定75名患者在缺血性卒中發作6小時之后分別接受阿替普酶(0.9mg每千克體重)或替奈普酶(0.1mg 或0.25mg每千克體重)治療。試驗選擇血栓溶解療法中受益最大的患者,選擇標準為計算機斷層成像顯示的灌注損傷面積超過梗死損傷面積至少20%以及 CT血管造影顯示相關血管閉塞。兩個主要結束指標為24小時后灌注加重區域磁共振成像顯示的損傷面積的重灌注修復比例及由國家研究所健康卒中程度量表評估 的24小時后的臨床改善狀況(NIHSS,一個總分為42分的量表,得分越高意味著神經病學缺陷越嚴重)。

        3個不同的治療組各自納入25名受試者,所有受試者NIHSS量表得分均值(±SD)基線為14.4±2.6,治療時機為發作后2.9±0.8小時。與阿 替普酶治療組相比,兩組替奈普酶治療組24小時后均表現出更優的再灌注(P=0.004)及臨床改善結果(P<0.001)。顱內出血等其它嚴重不 良反應事件的發生率均沒有顯著的組間差異。在包括90天后嚴重殘障等所有臨床表現的改善方面,較高劑量的替奈普酶效果均優于低劑量組及阿替普酶組(替奈普 酶組為72%,阿替普酶組為40%;P=0.02)。

        體外診斷試劑研究人員得出結論:對于基于CT灌注掃描選擇的卒中患者的而言,與阿替普酶治療相比,替奈普酶具有更優的再灌注和臨床結果。

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