醫(yī)療器械銷售關(guān)于名聲安全，今年各個地區(qū)也都在出臺相關(guān)醫(yī)療器械的銷售準則，近期新疆也公布了最新的醫(yī)療器械銷售準則。 為加強自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，進一步規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，提高醫(yī)療器械市場集中度，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于“提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準入標準，完善退出機制”的要求，在廣泛開展調(diào)研、多方征求意見、反復修改討論的基礎(chǔ)上，對現(xiàn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準進行了全面修訂，于2012年3月27日發(fā)布了《新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實施〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉規(guī)定》。

　　《規(guī)定》明確了自治區(qū)局和各地州市局的事權(quán)劃分，并從注冊資金、機構(gòu)與人員、經(jīng)營場所和儲存條件、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等5個方面對開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提出了新的要求。新規(guī)定與現(xiàn)行標準相比較，全面規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可管理工作。一是規(guī)定了申請開辦第二、三類綜合性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有的注冊資金，有效解決了醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)低水平重復建設(shè)問題。二是細化經(jīng)營不同類別產(chǎn)品應(yīng)具有不同的準入標準，改變了過去因驗收標準不系統(tǒng)而造成的現(xiàn)場檢查操作性不強的問題，規(guī)范了對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的行政審批。三是強化質(zhì)量管理要求，有效控制經(jīng)營風險。新規(guī)定的施行，將對促進自治區(qū)醫(yī)療器械流通秩序根本好轉(zhuǎn)、提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模化、集約化和組織化水平產(chǎn)生積極的作用。

我們也相信隨著全國各地這種凈化醫(yī)療器械銷售市場的行為措施，醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)都能有效的得以保障。--文章來源——普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表。