醫藥、醫療器械通過電子商務開放網上銷售平臺，對于藥品和醫療器械行業來說都是一件很有利的事情。因為這不僅可以為企業提供一個全新的銷售渠道，還能更加及時的反饋市場狀況，降低成本等。但是，由于我國目前對于醫藥和醫療器械電子商務平臺缺乏相關的法律法規，那么，如何規范藥械網上銷售市場秩序和保證藥械的安全必然成為了一個不小的挑戰。

    在規范互聯網藥品信息服務過程中，如何既鼓勵醫藥電子商務的發展，又確保人民用藥和醫療設備安全，是藥監等有關部門在新形勢下面臨的嚴峻挑戰。對此，杭州市食品藥品監管局正是在這一背景下調研、探索互聯網藥品、醫療設備信息服務監管模式，并提出進一步完善的意見。

    專設互聯網監管機構

    為適應互聯網藥品信息監管新形勢，杭州市食品藥品監管局專設互聯網監管機構，專攻網絡市場違法經營案件，承擔網上集中巡查和復雜取證任務。抽調部分綜合掌握計算機網絡技術、藥品執法業務知識、法律法規知識的復合型業務骨干充實到專設的監管大隊。

    該局專職從事互聯網藥品信息監管工作的稽查隊員有3名，其中一人牽頭負責，另外兩人分工負責日常監管及處理投訴，且互為AB崗位，3人既有分工又有合作。

    近年，杭州轄區的《互聯網藥品信息服務資格證書》、《互聯網藥品交易服務資格證書》規定許可期限相繼到期，進入資格證書換證高峰期。該局安排專人負責換證工作，到部分企業實地檢查和指導，對個別網站存在的銷售信息、產品廣告等問題提出改進意見，及時解決企業在換證工作中的實際困難。

    此外，凡涉及藥品、醫療器械流通的企業或網站，雖然由省藥監局審批，但杭州市局均能做到提前介入。

    專項檢查發現問題

    近年來，杭州市食品藥品監管局先后組織開展了互聯網藥品信息服務和交易服務專項監督檢查，打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治，加強違禁品網上非法交易活動整治，集中對杭州綜合性門戶網站的藥品、醫療器械信息服務和交易服務開展檢查。

    重點結合打擊侵犯知識產權、非藥品冒充藥品整治等專項行動，對互聯網進行集中檢查。通過檢查發現，有“證書”的網站大部分能夠自覺遵守國家法律法規，規范經營行為，管理制度健全，專業人員固定，未發現違法藥品、醫療器械信息發布行為。但無證網站、綜合性交易平臺以及一些地方論壇存在的問題則比較突出，需要進一步強化監管。

    建立藥械聯合聯動機制

    在加強日常監管巡查的基礎上，杭州市食品藥品監管局通過建立藥械聯合聯動機制，破獲多起互聯網藥品違法犯罪案件。此舉對于降低執法成本、最大范圍查處通過互聯網銷售假劣藥品起到了十分重要的作用。

    該局以局門戶網站、稽查專網為載體，構成一個覆蓋全市各縣（市）藥監部門的互聯網藥品信息平臺，使互聯網藥品違法信息、違法廣告能夠在平臺上及時發布、曝光。短信平臺使得有關信息可以在第一時間發布到每位監管人員的手機上。

    此外，杭州轄區各區、分、縣（市）局安排專人負責，構建市轄區協查網絡，并以杭州市藥監局為載體，衛生、工商、公安、工信等部門派專人組成，構建部門藥械聯合聯動機制；以整治非法廣告聯席會議、打擊藥品領域違法犯罪聯席會議為契機，有效開展互聯網藥械信息安全專項整治，發揮部門聯絡協調機制的作用。

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