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    我市將加強對醫療器械的生產監管
    加入時間:2012-04-05 16:24:42  當前新聞點擊率:5201

    醫療器械網網編 訊 市食品藥品監督管理局將加強醫療器械監管工作,規范監管行為,強化日常監管,開展誠信體系建設,全力推進醫療器械生產質量管理規范貫徹實施,促進醫療器械產業健康發展。

    據了解,我市食品藥品監管部門將加大醫療器械生產企業檢查力度,進一步規范和提高企業對原材料采購驗收、關鍵和特殊工序的控制、工藝衛生、滅菌控制、質量檢驗、記錄的可追溯性等的整體水平,確保企業按照質量體系的要求進行規范操作和運轉;加強對生產口腔義齒單位的日常監管,對取證企業加大幫扶力度,堅決取締無證的加工窩點,杜絕無證產品出廠。

    同時,我市食品藥品監管部門將每季度對定點醫療機構檢查一次,重點加強對免費血透使用的透析器、動靜脈瘺穿刺針、血液透析管路、血液透析濃縮A液和B液等產品的監管,嚴厲查處違法違規行為,確保定點醫療機構免費血透救治用耗材安全有效;加大虛假宣傳醫療器械的單位和產品的現場檢查、核查力度,嘗試建立醫療器械違法廣告公示制度,對多次違法發布的,適時在網站和媒體上通報,保護消費者合法權益。

     

     

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