疫情之下，作為我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械領(lǐng)域經(jīng)歷了嚴峻考驗。令人鼓舞的是，在全球競爭格局大勢下，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審批持續(xù)加速，審評制度改革加快推進，有力推動了我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。未來，我國的醫(yī)療器械行業(yè)將朝著國產(chǎn)化、智能化、高端化的方向繼續(xù)發(fā)展，具體體現(xiàn)在：

一、可靠性、安全性要求高

從6月1號開始執(zhí)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》可以看出，guo家正在大力推進醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任，并加大對違法單位的行業(yè)和市場禁入處罰力度，大幅提高罰款幅度。

二、自動化、智能化程度高

隨著計算機和人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械不斷朝著自動化與智能化的方向發(fā)展，自動功能代替人工操作，例如，臨床檢驗工作已擺脫繁瑣的手工操作，而被全自動的大型檢驗設(shè)備所替代，如全自動生化儀、全自動核酸提取儀等，這些設(shè)備的共同特點是：樣品量少、檢驗指標多。

三、質(zhì)量不斷提高，價格逐漸下降

先進制造技術(shù)和高性能材料的應用，大規(guī)模自動化的生產(chǎn)，以及市場上的激烈競爭，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價格卻逐漸下降。

四、無維修設(shè)計和一次性應用

在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動化方向發(fā)展的同時，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實用、穩(wěn)定可靠、無維修設(shè)計方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉感染的同時，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。

隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會和政策對于醫(yī)療器械這個行業(yè)的支持，使得我國醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增長。未來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景較好，將繼續(xù)向安全、智能的方向發(fā)展。