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什么是醫療器械？醫療器械常見認識誤區有哪些
加入時間：2021-09-13 13:58:57 當前新聞點擊率：1113
醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
對醫療器械的常見認識誤區有哪些？ 1.誤區一：醫療器械都是高風險的，醫療器械只有醫院才能有，需要醫務人員才能使用。其實，依據風險程度，將醫療器械分為三類，其中一類醫療器械的風險程度比較低，公眾通過一定的學習和查閱說明書就可以保障使用的基本安全，很多產品可以家用。第二類醫療器械中也有一部分產品可以家用，第三類醫療器械使用風險高，少部分可以家用，但應嚴格按照產品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。 2.誤區二：非醫療器械當成醫療器械，如一些健身、瘦身、增高及保健類產品，被當作醫療器械。非醫療器械都沒有醫療器械注冊文號，從這一點就可以明顯區別開來。 3.誤區三：只要是醫療器械，都比非醫療器械更有利于健康。兩者不具有可比性。醫療器械是特殊產品，其生產和銷售需要經過嚴格的審批管理，具有其一定的使用功能和適應人群；適應人群范圍外的，不宜使用該醫療器械。非醫療器械的適應范圍更為廣泛，其主要功能不是針對醫療目的，而是產品各自的功效。(文章來源于網絡) 
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