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什么是二類醫療器械？醫療器械相關知識介紹

加入時間：2021-09-22 15:04:15　　當前新聞點擊率：1074

什么是二類醫療器械，其中都包含哪些產品呢？針對這樣的問題，可能很多人都會問到，其實二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。常見的產品有醫用口罩、體溫度、B超、顯微鏡、生化儀、測孕試紙、血糖試紙等都屬于二類醫療器械。那么，關于二類醫療器械的相關知識還有哪些呢？

二類醫療器械的辦理條件有哪些？
1.有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有認可的相關專業學歷或者職稱。
2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。
3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。
4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

在簡單的了解了關于二類醫療器械的定義和辦理條件之后，關于二類醫療器械的相關知識還有很多，這里就不一一介紹了，其實普朗醫療器械作為一家醫療器械的生產廠家，目前銷售的醫療器械包括：檢驗科設備、呼吸麻醉科設備和試劑等，提高優質的產品同時，還會提供售前售后的服務，免去后顧之憂，同時針對您的問題，會及時的處理解決。

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