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    2021年“世界標準日”醫(yī)療器械標準化論壇在京舉辦
    加入時間:2021-10-18 09:44:39  當前新聞點擊率:1044
      2021年“世界標準日”醫(yī)療器械標準化論壇在京舉辦。此次論壇主題為“標準助推醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展”,旨在進一步宣傳醫(yī)療器械標準化理念,更好發(fā)揮標準助力醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支撐作用。
    2021醫(yī)療器械標準化論壇
      主題報告環(huán)節(jié),市場監(jiān)管總局標準技術司強制性標準管理處相關負責人詳解了標準化發(fā)展綱要精神及強制性標準體系建設情況。藥監(jiān)局器械注冊司注冊研究處負責人深入解讀了《關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》。

      論壇上,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布了一批10家醫(yī)療器械標準實施標桿企業(yè)。

      當日,國際電工委員會醫(yī)用電氣設備技術委員會、全國醫(yī)用X射線設備及用具標準化分技術委員會在深圳分會場舉辦了以“創(chuàng)新科技時代下的醫(yī)療器械標準”為主題的第七屆IEC國際醫(yī)療器械標準論壇。

      醫(yī)療器械標準貫穿醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)管理活動,對守底線保安全、追高線促發(fā)展至關重要。近年來,藥監(jiān)局不斷深化醫(yī)療器械標準化改革創(chuàng)新,不斷完善醫(yī)療器械標準法規(guī)體系,科學制定醫(yī)療器械標準化工作規(guī)劃,深入推進醫(yī)療器械標準提高計劃,不斷完善標準化組織體系,持續(xù)深入醫(yī)療器械標準化國際交流合作,有力支撐了醫(yī)療器械監(jiān)管工作和行業(yè)發(fā)展。截至目前,我國現(xiàn)行醫(yī)療器械標準共1835項,其中標準233項,行業(yè)標準1602項;強制性標準393項,推薦性標準1442項,基本覆蓋醫(yī)療器械各專業(yè)技術領域。
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